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标签:FDA 第13页

中国公司申请一类医疗器械FDA注册的难点解析

中国医疗器械企业申请美国FDA一类注册时,常面临法规理解偏差、技术文件不达标、语言文化障碍等挑战。本文深度解析5大核心难点,并介绍贝斯通检测认证中心如何为企业提供专业解决方案,助力产品高效合规进入美国市场。 一、法规体系差异带来的认知门槛 ...

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食品FDA注册办理对品牌的影响

食品FDA注册是进入美国市场的关键一步,不仅关乎产品合规性,更能提升品牌国际竞争力。贝斯通检测认证中心为您解析FDA注册如何助力品牌价值增长,并提供专业高效的注册服务支持。 一、FDA注册:品牌国际化的通行证 美国FDA(食品药品监督管理局...

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