标签：FDA要求 第8页

医疗器械FDA注册认证 FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能...

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电子产品FCC认证FCC第15部分？       联邦法规（CFR）FCC第15部分是大多数电子设备的通用测试标准，FCC第15部分涵盖了可以在没有个人许可的情况下操作的有意，无意（偶然）散热器的规定。FCC第...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-15检测认证 阅读(1427)

新医疗设备EMC要求       IEC 60601-1-2第4版的实施出台，IEC 60601-1医疗安全标准的这一附属标准规定了医疗设备和系统的电磁兼容性（EMC）要求。第四版由国际电工...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-15检测认证 阅读(3648)