
FDA预警信号监控:企业合规的关键防线与贝斯通的专业护航
本文解析FDA预警信号监控机制对企业的重要性,揭示响应不及时的法律与商业风险。贝斯通检测认证中心提供全周期解决方案,包括实时信号监控、技术解析与合规响应服务,帮助企业规避召回风险。专业团队可快速制定纠正措施并完成FDA申报。 在全球化医疗产...
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过渡期结束后,不符合MDR要求的产品不可在欧盟上市 至2020年5月26日,MDR法规将全面强制实施 2019年2月医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)最终提案发布 新版MDR(REGULATIONEU2019/745)...