标签：医用口罩 第26页

目前我国医用口罩主要分为3种：防护级别高的医用防护口罩，手术室等有创操作环境常用的医用外科口罩和普通级别的一次性使用医用口罩。 　　医用防护口罩与佩戴者面部具有良好的贴合性，可过滤空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的污染物，对非油...

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佩戴医用口罩时应根据污染物的传播类型、风险选择合适的级别类型，不要过高也不要过低。防护等级高的医用防护口罩虽然防护效果更好，但由于滤料级别高、密合性好，呼吸阻力也更高，长时间佩戴会增加呼吸负担，造成呼吸困难等不适。医用外科口罩、医用防护口罩...

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医用外科口罩需符合我国医药行业标准YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》，主要技术指标如下： （1）过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%...

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医用口罩 3M医用防护口罩分有国产和进口，具备了医用外科口罩和颗粒物防护口罩的防护性能，是在医院专用的，能过滤空气中的颗粒物，并阻隔飞沫、血液、体液和分泌物的防护口罩，也属于II类医疗器械产品 3M 9132医用口罩 ，必须符合国家强制性标...

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医用和非医用口罩有刘区别？ 近大家经常听说“医用口罩”这个概念，那么医用和非医用口罩的区别是什么？董鹏表示，N95、KN95等口罩都包含医用和非医用的类型。其中，口罩中有“医用”标志的口罩可以用于医护人员抗疫期间的一线防护，没有“医用”标志...

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防住肺炎，一定牢记佩戴方法和原则 再好的口罩，佩戴错误也没用。因此，科学合理佩戴，规范使用，才能帮助我们进行有效防护。近日，国家卫生健康委疾病预防控制局印发了《预防新型冠状病毒感染的肺炎口罩使用指南》，董鹏结合自己的临床实践，总结出一些指导...

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现在只有国家单位各地医疗器械所可以接受口罩送检 ，但是不会接受委托检测，只接有国家红头文件的口罩检测 近大家经常听说“医用口罩”这个概念，那么医用和非医用口罩的区别是什么？董鹏表示，N95、KN95等口罩都包含医用和非医用的类型。其中，口罩...

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 医用口罩其他相关问题   1、鉴于目前对医用口罩的过滤材料质量难以通过便捷有效的检验方式来控制，生产质量管理体系的规范运行是企业保证口罩产品质量稳定的主要手段，故在注册技术审评和体系考核中审核员和检查员会关注过滤材料的...

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 医用口罩生产流程及设备   原料--口罩成型--口罩压合--口罩压边---呼吸阀冲孔（如有）--鼻梁条线贴合--耳带点焊---呼吸阀焊接（如有）---包装--灭菌--解析（EO）---成品。 医用口罩一般为无菌，其中一...

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医用口罩工作原理   医用口罩大部分为自吸式过滤口罩，其工作原理是使含有害物的空气通过口罩的滤料过滤后再被人吸入或者呼出。   1. 扩散沉积：粒子布朗运动扩散位移到过滤纤维，受分子引力作用而被吸附。最易捕捉小尺度粒子、...

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本文详细介绍了医用口罩FDA注册续期代办的重要性、流程及贝斯通检测认证中心的专业代办服务，帮助企业高效完成FDA合规续期。 在全球医疗产品监管日益严格的背景下，医用口罩作为关键防护设备，其FDA注册续期成为企业必须面对的合规挑战。FDA（美...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-11邓白氏编码 阅读(5)

2024年医用口罩FDA注册续期新规强化了测试与提交要求，贝斯通检测认证中心提供专业办理服务，帮助企业高效应对挑战。联系客服获取定制支持，避免注册中断风险。 医用口罩作为医疗防护必需品，其FDA注册是企业进入国际市场的关键门槛。2024年，...

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本文详细解析口罩作为一类医疗器械申请FDA注册的关键要点，包括分类界定、510(k)豁免条件、技术文件准备及常见审核问题，助力企业高效完成合规准入。贝斯通检测认证中心提供专业FDA注册辅导服务，欢迎联系客服咨询。 随着全球防疫需求常态化，医...

赞(0)2026-02-08质检报告 阅读(23)

本文详细解析医用口罩FDA注册流程及邓白氏编码办理要点，贝斯通检测认证中心提供一站式合规服务，助企业快速完成资质认证，顺利进入国际市场。 在全球疫情常态化背景下，医用口罩出口美国市场需通过严格的FDA注册认证，而邓白氏编码（DUNS Num...

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CMA质检报告是医疗器械行业质量管控的重要凭证，贝斯通检测认证中心提供专业CMA检测服务，帮助医疗器械企业提升产品质量、加速市场准入。本文详细解析CMA质检报告的应用场景及办理流程，助力企业高效合规。 一、CMA质检报告的核心价值 作为经中...

赞(0)2026-02-07FDA认证 阅读(32)

沙特SABER认证要求及测试流程是什么？可以联系我司贝斯通检测了解详情。配合沙特产品安全计划（SALEEM）的开展，SASO 开发了产品符合性电子注册系统—SABER。所有进口沙特的产品均需在 SABER 上进行注册，获取产品符合性证书。 ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-03检测认证 阅读(252)

关于欧盟医疗器械MDD、MDR对符合性声明(DOC)的要求这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　所有在欧盟上市销售的医疗器械，都需要在产品上加贴CE标志。加贴这个CE标志，有可能是通过公告机构签发的C...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-03检测认证 阅读(347)

关于产品办理CE认证的注意事项有哪些？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　而作为进入欧盟市场的凭证之一，目前有25个类别的产品要求进行CE认证，涉及家电、通讯类产品和医疗器械等。随着Made in ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-02检测认证 阅读(234)

　　目前，各省市药监局开始减少应急产品的申请。有些企业准备好硬件设施后，由于各种原因，没有赶上药监局的应急审批，无法取得医疗器械应急备案凭证。产品无法按医用口罩销售，也无法按医疗器械产品销往医院。 　　近期，韩国、日本、德国和意大利等国相继...

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口罩颗粒过滤效率PFE熔喷布测试 ，适用于测试40-99.999%等级口罩效率测试，根据国际标准对口罩进行测试。整个测试台的设计结构紧密、轻便，而且在运行测试过程中，仅仅需要额外提供合适的电源和压缩空气（无水、无油），适合于实验室、工厂等场...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-01-04检测认证 阅读(609)