标签：植入式医疗器械

  安瑞环保科技服务涉及行业范围包括信息技术类、家电类、灯具类、电动工具类、广播电视音响类，工业、机械设备、科学、医疗类，汽车电子、体育运动器械、有害物质测试包括电子电器、五金、塑胶、玩具、环境、纺织、食品 加州65提案部分案例要...

赞(1)贝斯通检测认证中心2025-10-17RoHS认证 阅读(1263)

  RoHS概述（ROHS2.0） 出于对人体健康和环境的保护，欧盟制定了RoHS这一强制性认证，是针对电子电气设备中某些有害成分的。2015年6月4日，欧盟公布了新修订指令(EU)2015/863，也就是RoHS 2.0。是由欧...

赞(2)贝斯通检测认证中心2025-10-17RoHS认证 阅读(1130)

欧洲的电磁兼容EMC法规和标准       在1993年之前，每个欧洲国家都有自己的管理医疗设备制造和销售的系统。为了统一立法，欧盟一直在引入一系列指令，从而消除贸易壁垒和促进单一市场。 一...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-15检测认证 阅读(1122)

本文详解植入式医疗器械FDA注册续期流程要点，包括年度时间节点、常见申报误区和专业解决方案。贝斯通检测认证中心提供全周期续期管理服务，涵盖合规预审、文件更新及FDA申报支持，帮助企业规避市场下架风险，保障美国市场准入的连续性。 对于深耕海外...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-13邓白氏编码 阅读(3)

关于工程机械欧盟CE认证文件的要求和准备这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　文件的起草、准备和保存是欧盟新方法指令要求要加贴CE标志的产品的制造商必须开展的一项工作。新方法指令规定，符合基本要求的产...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-05检测认证 阅读(264)

关于医疗器械CE认证流程介绍这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　   准备和提交技术文件是第一步。监管步骤的前几步决定了是否需要一个公告机构来审查器械的技术文件或者设计文档，以及您提交的所有...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-05检测认证 阅读(295)

关于欧盟委员会提议《医疗器械法规》MDR推迟一年实施这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　MDR将于今年5月26日生效。   　　由于COVID-19继续扰乱欧洲并向不同方向拉动医疗器械公司...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-05检测认证 阅读(201)