质检报告 第170页

从目前整体情况来看，如果之前没有获得公告机构的CE证书，现在临时去申请已经没有可能性，因此目前出口到欧洲的口罩产品应该只有非无菌状态提供一个选项。但是非无菌并不是对生产环境完全不控制，EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30cfu/...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27阅读(1583)

对很多产品来说，CE认证是进入欧洲市场的必备证书。近来热门的CE认证品类非口罩莫属，很多新的口罩生产商为了响应欧洲买家的需求，都在积极申请CE认证。但是近期各种各样的机构颁发的CE证书让大家难以分辨和正确使用，贝斯通通过此文的分析让大家对此...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27阅读(1034)

防疫产品出口欧盟CE认证（公告号NB1282）MDD,PEE,指令，口罩、护目镜、防护衣，额温枪现在是出口外国现在的必须品，现在外国出口防疫产品出口欧盟CE认证（公告号NB1282）MDD,PEE,指令，口罩、护目镜、防护衣，额温枪需要怎么...

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CIC 中国某中介公司 中国某中介公司，非欧盟认证公告机构，无权签发防护口罩CE证书，该证书无任刘法律效力！ CELAB 2037 意大利认证公告机构 CELAB SRL，公告号2037 该机构没有PPE法规 (EU) 2016/425授权...

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具体办理周期费用检测项目请来电咨询 21世纪20年代的开篇之年，新冠病毒让更多人意识到了世界共同体的深刻内涵。随着国内疫情得到控制，海外多国的疫情形势却越发紧张。 　　防疫防护物资告急，口罩出口需求量急剧增长，远水如刘解近渴？国内口罩生产企...

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面对新冠疫情，为满足口罩、防护服等防疫用品日益增长的需求，欧盟开启绿色通道，无需CE标识，可进入欧盟，供医疗工作者使用。允许部分防疫物资（如一类灭菌的医用口罩）在符合安全有效的情况下，即使尚未获得CE认证，也可以在欧盟市场上市销售。 3月1...

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因疫情防控加大了对口罩、手套、眼罩、防护衣等防疫用品的需求，日前，欧盟施行紧急预案开启防疫物资绿色通道。 据了解，需要公告机构认证的防疫用品（例如说一类灭菌的医用口罩），在原本的法规下需要好几个月才能拿到证书，在此之前还需要通过产品安全和性...

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我们针对口罩等疫情物资的出口问题，整理了一些要求和规范，希望可以帮助到想要出口疫情物资的外贸企业们。 出口欧盟口罩需要什么认证？下面一起看看吧。 欧盟 必要资料（资质） 提单，箱单，发票 口罩要求 在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及...

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KN95口罩做CE认证流程是什么?KN95口罩做欧盟CE认证多长时间 KN95口罩做CE认证流程是什么?KN95口罩做欧盟CE认证多长时间 防尘口罩ce认证/口罩niosh认证 一、口罩niosh认证标准 美国国家职业与健康研究院(nios...

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E认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求...

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欧盟en149标准： ffp1：< 20% ffp2：< 6% ffp3：< 1% 防尘口罩(particle filtering half masks)根据过滤效率和大总透漏率，被分为3个等级：ffp1，ffp2，ffp...

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个人防护口罩（PPE）CE认证必须由公告号机构来进行符合性评价吗？ 宣称防护病毒或工业用的口罩根据PPE法规属于Category III级，需要具有PPE法规授权资格的公告机构进行符合性评价。但普通的个人防护口罩我们建议企业可以按PPE法规...

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个人防护口罩（PPE）CE认证必须由公告号机构来进行符合性评价吗？ 宣称防护病毒或工业用的口罩根据PPE法规属于Category III级，需要具有PPE法规授权资格的公告机构进行符合性评价。但普通的个人防护口罩我们建议企业可以按PPE法规...

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医用非无菌口罩申请CE认证流程？ 答：医用非无菌口罩CE认证符合性评价：（企业符合性评价，无需公告号机构发证。对于部分企业希望获得欧洲机构颁发的证书，我们提示：对于一类器械，该类证书在效力上不能替代DOC，程序上不能替代欧洲注册。） 1）编...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27阅读(1335)

 高低温试验 　　高低温试验是高温试验和低温试验的的简称，试验目的是评价高低温条件对装备在存储和工作期间的性能影响。 　　试验设备： 　　高温试验一般是将产品置于恒温箱或恒温室内进行试验。介质的温度用温度计在不同位置测定，取其算术...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27阅读(900)

 当今社会，市场竞争日益激烈，品牌企业之间竞争的焦点不仅局限在产品的功能与外观，产品质量和可靠性越来越受到市场和客户的重视。环通检测近年来加大对环境试验设备的投入，配备了各种环境测试设备。通过使用各种环境试验设备模拟气候环境中的温...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27阅读(1042)

 高低温测试又叫作高低温循环测试，是环境可靠性测试中的一项。基本上所有的产品都是在一定的温度环境下存储保存，或者工作运行。有些环境下的温度会不断变化，时高时低。这种不断变化的温度环境会造成产品的功能、性能、质量及寿命等受到影响，会...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27阅读(1152)

   当各地冠状病毒肆虐，如何有效保护医护人员和我们个人呢，如何防止交叉感染？就成为大家关心的事情。 医用防护服作为医用防止交叉感染的重要物资，在目前物资短缺情况下，其质量检测、性能指标能否达到要求， 都是需要相关各方极...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27阅读(1012)

不同的国家和区域针对医用防护服/手术服的性能以及各项指标均有明确的规定和测试方法。比如GB中国国家标准，ASTM美国材料协会标准，ISO国际标准，EN标准等。 GB 19082-2009是我国的医用一次性防护服技术要求，这一标准适用于为医务...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27阅读(946)

 医疗器械EMC检测报告及安规检测报告，GB9706.1和YY0505-2012 解答：医疗器械注册检验，主要有两个方面：EMC和安规，都是强制必须测试的。 关于EMC电磁兼容检验： 自从2014年起，医疗器械强制实施电磁兼容检测...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27阅读(3436)