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韩国发布K-REACH现有物质联合注册流程指南

 为推进K-REACH联合注册实施进展,韩国环保部于9月22日正式发布韩文版和英文版的K-REACH现有物质联合注册流程指南文件。

K-REACH要求落入第一批清单中且生产或进口≥1吨/年的现有物质必须进行联合注册,注册缓冲期为三年。指南文件中关于联合提交的主要步骤概括如下:

  1. 确定潜在注册者
  2. 选出领头注册人(LR)
  3. 调查可用数据
  4. 分析数据缺口
  5. 购买或生成其他所需数据
  6. 分摊费用
  7. 准备并提交卷宗

企业可通过联合注册信息系统找到各现有物质的潜在注册者,但所有潜在注册者都需要填写以下信息后才能够加入系统:

  • 企业名称
  • 企业商业注册号
  • 联系方式
  • 吨位
  • 生产/进口信息
  • 生产/进口任何现有物质的证明文件
  • 注册者是否有意向成为领头注册人

同时,进口/生产现有物质的不同企业须提交相应的证明文件,具体说明如下:

类型 须提交的重要文件
生产商
  • 成分证明书等
进口商
  • 进口许可证(进口申报单)
  • 与国外出口商的商业记录(如发票,装箱单,信用证)
  • 成分证明书或确认函等
潜在生产商或进口商
  • 商业计划(须由企业代表签名或盖章)
  • 进口商须提供与国外出口商之间的相关商业计划文件(如发票等)
非韩生产企业委托

 

唯一代表

  • 唯一代表委任书
  • 进口商的详细信息等

以下为官方推荐的现有物质联合注册时间表,企业也可根据实际情况调整注册时间和策略。

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由于化学物质联合注册需要经历从组建注册联合体,数据信息资料获取,实验开展到卷宗制作等诸多复杂流程,加上官方首次实施K-REACH联合注册,3年缓冲期的时间其实并不充裕。建议企业及时加入系统,形成联合体,确保在截止期前完成联合注册。

 

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