激光产品FDA注册办理资料及流程

　　美国激光产品FDA注册办理需要怎么做？贝斯通小编来告诉你。美国食品药品管理局食品药品管理局（FoodandDrugAdministration）FDA是美国政府在健康和人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）FDA的职责是确保食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射性产品在美国生产或进口的安全。它是个以保护消费者为主要功能的联邦机构之一。

 

　　FDA规定，任何包含电路和发射任何类型射线的产品都属于电子放射性产品。如诊断（X射线系统、激光手术设备、微波炉和手机等。X射线、微波、无线电波（调频RF）、激光、可见光、声波、超声波和紫外线都是由电子放射产品辐射的，所有含有这些射线的产品都需要向美国FDA提交年度注册。因此，激光清洗机出口到美国进行激光FDA注册。
 

 

　　FDA注册准备材料：

 

　　1.产品名称：提供产品全称；

 

　　2.产品型号：详细列出所有需要实验的产品型号、品种或分类号；

 

　　3.产品预定用途：如：家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等；

 

　　4.零件表：详细列出构成产品的零部件和型号（分类号）、对于绝缘材料，请提供额定值和厂家名称的原材料名称。

 

　　5.电气性能：为电子电器产品提供电原理图（线路图）、电性能表；

 

　　6.结构图：对于大多数产品，需要提供结构图或爆炸图、配料表等。；

 

　　7.如果样品不允许拆卸，应提供激光头图片，如产品照片、使用说明、安全等。

 

　　激光清洗机FDA注册怎么办？具体注册流程如下：

 

　　1.填写FDA激光清洗机注册申请表；

 

　　2.签订激光清洗机FDA注册服务协议；

 

　　3.支付激光清洗机FDA注册服务协议费；

 

　　4.提交激光清洗机FDA注册资料；

 

　　5.通过审核，获得FDA注册号。