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食品FDA注册办理步骤分解:专业指南助您高效通关

本文详细解析食品FDA注册的5大核心步骤,涵盖资料准备、企业登记、产品申报等关键环节,贝斯通检测认证中心提供全程专业指导,助力企业快速完成合规注册。

食品出口美国市场,FDA注册是必不可少的合规门槛。作为深耕检测认证领域15年的专业机构,贝斯通检测认证中心为您梳理清晰办理流程,让注册事半功倍。

第一步:企业资格确认与资料准备

需确认企业是否属于FDA监管范畴(包括生产/加工、包装、储存食品的国内外企业)。准备以下核心材料:

  • 企业营业执照扫描件(中英文对照)
  • 生产场所地址及GPS坐标
  • 产品成分表与工艺流程图
  • 企业联系人英文信息

第二步:获取DUNS编码(数据基础)

所有食品企业需先申请9位数的DUNS编码,这是FDA系统识别的唯一标识。贝斯通专家可协助完成快速申请,通常1个工作日内获取。

第三步:FDA企业注册(FURLS系统)

登录FDA官方FURLS系统完成:

  1. 创建企业管理员账户
  2. 填写企业基本信息(需全英文)
  3. 提交生产设施信息
  4. 支付年费(2023年度为5500美元)

第四步:产品列名申报

完成企业注册后,需在FDA系统内提交:

  • 每个产品的标准名称与成分
  • 产品适用类别(21 CFR分类)
  • 包装形式与规格

第五步:维护与更新

注册成功后需注意:

  • 每年10-12月进行年度续期
  • 企业信息变更需60天内更新
  • 保留注册凭证应对海关核查

为什么选择贝斯通?

我们的优势服务包括:

  • FDA合规专家1对1指导
  • 中英文双语材料审核
  • 注册加急通道(最快3工作日)
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