食品出口美国市场,FDA注册是必不可少的合规门槛。作为深耕检测认证领域15年的专业机构,贝斯通检测认证中心为您梳理清晰办理流程,让注册事半功倍。
第一步:企业资格确认与资料准备
需确认企业是否属于FDA监管范畴(包括生产/加工、包装、储存食品的国内外企业)。准备以下核心材料:
- 企业营业执照扫描件(中英文对照)
- 生产场所地址及GPS坐标
- 产品成分表与工艺流程图
- 企业联系人英文信息
第二步:获取DUNS编码(数据基础)
所有食品企业需先申请9位数的DUNS编码,这是FDA系统识别的唯一标识。贝斯通专家可协助完成快速申请,通常1个工作日内获取。
第三步:FDA企业注册(FURLS系统)
登录FDA官方FURLS系统完成:
- 创建企业管理员账户
- 填写企业基本信息(需全英文)
- 提交生产设施信息
- 支付年费(2023年度为5500美元)
第四步:产品列名申报
完成企业注册后,需在FDA系统内提交:
- 每个产品的标准名称与成分
- 产品适用类别(21 CFR分类)
- 包装形式与规格
第五步:维护与更新
注册成功后需注意:
- 每年10-12月进行年度续期
- 企业信息变更需60天内更新
- 保留注册凭证应对海关核查
为什么选择贝斯通?
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