一、冷冻食品FDA注册的核心要求
根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA)规定,所有涉及冷冻食品生产、加工、包装或储存的美国本土及海外企业,必须完成FDA注册。注册有效期为偶数年10月1日至12月31日期间更新。
二、冷冻食品注册的特殊标准
1. 工艺控制标准
需提供冷冻链全程温度记录(≤-18℃)及HACCP计划,特别是即食类冷冻食品需额外提交致病菌控制方案。
2. 标签合规要求
必须包含:
- 醒目的"冷冻"状态声明
- 净含量标注(英制单位)
- 营养成分表(NLEA格式)
- 过敏原信息(FALCPA规定)
三、贝斯通的专业服务优势
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四、常见问题解答
Q:注册是否需要现场审核?
A:FDA采用"不定期抽查"机制,贝斯通可协助企业建立符合21 CFR Part 117的预防性控制体系。
Q:注册有效期多久?
A:企业注册需每两年更新,产品列名信息发生变更时应及时更新。