本文解析FDA辐照食品认证新规核心变化,指出企业常见合规盲点,并介绍贝斯通检测认证中心的专业服务方案。涵盖剂量控制、包装材料、标签标识等关键更新点,提供从差距分析到模拟审核的全流程解决方案,助力企业快速完成认证更新。
近期美国食品药品监督管理局(FDA)对辐照食品认证标准进行了重要调整,涉及辐照剂量控制、包装材料限制及标签标识规范等关键领域。此次更新要求所有出口美国市场的辐照食品企业必须重新提交符合性文件,并强化了生产过程追溯体系的要求。未及时完成认证更新的产品将面临海关扣留和市场下架风险。
贝斯通检测认证中心专家团队深度解读新规核心变化:
- 辐照剂量精度要求提升15%,需配备实时监测设备
- 新增7类禁止辐照处理的食品添加剂清单
- 包装材料透氧率检测标准更新至ISO 15105-2:2023
- 强制要求建立电子化辐照处理日志系统
针对新规中易被忽视的合规要点,贝斯通提供定制化解决方案:
- 专业差距分析:现有体系与新规要求的符合性诊断
- 文件包定制:包括HACCP计划、辐照验证报告等12项核心文件
- 模拟审核:FDA飞行检查场景实战演练
- 持续合规服务:季度法规追踪与体系维护
作为拥有CNAS/CMA双资质认证机构,贝斯通已协助32家食品企业通过新版FDA认证。我们配备工业级辐照模拟实验室,可精准复现钴-60、电子束等不同辐照场景,确保验证数据100%符合FDA审查要求。
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