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欧盟机械CE认证怎么办理?需要准备什么资料?麻烦吗?

根据欧盟机械指令(MD)的规定,凡是在欧洲境內使用的机械, 不论是欧洲各国所制造的,机械CE认证,出口机械须符合相关的欧洲标准, 而且在机械本体上必须粘贴CE标志, 已表示本机械符合安全标准, 方可合法在欧洲境內贩卖及使用。
1.
各式机床
冲床、车床、铣床、镗床、钻床、磨床、拉床......
2. 橡胶和塑料机械
注塑机、吹塑机、挤塑机、压缩和压铸模机、模口切粒机
研磨机、反应性模塑机......
3. 木工机械
锯木机、加工木材之多片圆锯机、刨木机、木工作榫机、刨花机......
4. 包装机械
封装机、密封机、装托盘机和卸盘机、容器包装机、贴标签机、装卸机......
5. 印刷机和造纸机
印刷机、造纸机......
6. 食品机械
糕饼与蛋糕制造机、面团加工设备、蔬菜脱皮机、搅拌机、加工可食用油与油脂之离心机、去壳去皮及除膜机、切片机、蔬菜切削机......
7. 皮革机械
往复式辊机、粗制净化抛光和修整机、制鞋鞋楦机、鞋模压机......
8. 农刘机械
步行电动割草机、前装载机、修枝剪、卸料机、灌溉用卷筒机、割草机、中耕机,电动锄、拖拉机、土壤整地机械、泥浆罐车、葡萄蔓切割翻转机、施肥机、收割机......
9. 建筑机械
生产混凝土和硅酸盐建筑产品用机器、制块机械、滑动和转盘机......
10. 工程机械
推土机、挖土机、吊车、起重机、拖拉机、打桩机械、挖沟机、管道敷设机、翻斗车、铲运机、路面研压机、土壤稳定机、隧道开凿机械......
11. 工具机械
手持式电动工具:各式锤(凿锤、铆锤、旋转锤头、铁锤、撞锤)、各式锯(链锯、往复式锯、带锯、圆盘锯)、扳手、研磨机、打磨器、喷枪、圆刀、刨刀、钉钉器、刻纹机、针束除锈机、修剪机、钻机、刨床和薄版机、剪床和步冲轮廓机、攻牙机......
移动式电动工具: 圆锯、台式磨床、单芯轴垂直模压机、斜切锯......
手持式非电动工具:紧固件用组装动力及传动工具、切割和卷边动力工具、钻头与攻牙机、非旋转撞击式动力工具、钻孔机、角磨机、抛光机、磨砂机、压缩动力工具、步冲轮廓机、剪切机、小循环往复式锯......
12. 家用和类似用途机械
行走控制的蓄电池电子割草机、商用电厨房机械、商业和工业用地版处理的自动机器、侧推控制的市电操作割草机......
13. 其他机械
工业洗衣机、纺织印染机器、五金机械、电火花加工机、激光加工机、工业卡车、升降平台、工业用热处理设备......
机械CE认证流程:
1、 工程师进厂进行CE认证基本观念培训,相关产品安全指令及产品安全标准介绍,并解说相关产品安全指令及产品安全标准之要求;
2、  对工厂现有产品进行产品安全评估,工程师依据相关指令(机械指令及低电压指令)基本卫生与安全要求及相关产品安全标准实际查核产品,对工厂产品提出修正建议,并将结果撰写改善报告;
3、  对工厂现有之技术资料进行审查,指出与CE认证要求不符之处,并协助工厂工程师了解如何进行技术数据之整改;
4、  认证样机与资料准备完毕(每个系列准备一台样机和一套资料)
- 工程师在工厂现场执行相关测试:机械安全结构检查、电气安全测试、噪音测试
-工程师对认证样机进行最后确认,确认机器之安全符合状况,并拍照存盘,提交公告机构;
5、  我方工程师完成CE安全技术文檔(TCF)的编辑与撰写;
6、 协助建立正确、完整之CE合格声明书;
7、 产品通过认证及取得证书;
8、指导粘贴CE标志.
工厂需要配合之工作
CE认证过程比较复杂,其中涉及技术层面较多,需要工厂内部工程师来配合完成。主要有如下工作需要配合:
1、派遣机械工程师、电气工程师、制图工程师、操作手册制作人员参加课程培训;
2、学习及了解欧盟相关安全标准;
3、参照改善报告及欧盟相关安全标准改善机器;
4、制作整理CE认证之所需基本技术资料;
5、配合BESTON工程师进行产品之测试。
电动工具、家用和类似用途机械CE认证流程:
由于其体积小、重量轻,一般要求送样到实验室进行低电压测试、EMC测试及按照机械指令相关标准要求进行测试、查核并给出修正方案,所需技术资料也需厂家配合提供,届时贝斯通工程师会指出。
工业机械CE认证所需基本技术数据
以下所列为CE认证所需之基本技术数据,到时BESTON工程师将讲解欧盟对于以下技术资料之格式、内容等要求,同时会指导工厂编辑和整理这些基本技术数据。
公司名称、商标、地址、代表人
产品名称、型号
系列产品差异比较数据
系列产品主要功能描述
机械规格表
机械铭牌
机器方块(系统)图和功能图(若能提供)
机器主要部件说明图
机器爆炸图(若能提供)
机械外观尺寸图(每个型号均要)
机器安装/操作空间/操作人员位置图(每个型号均要)
机器安全装置说明图(对附录IV危险机械)
安全相关组件/结构数据(零组件CE证书复印件)
马达(500w以上)、变压器、控制器/变频器、电源隔离开关、紧急停止装置、按钮/选择开关、极限开关、侦测装置、断路器、保险丝、电磁开关、电磁阀、继电器、接触器、指示灯、光电开关、单向阀、调压阀、安全阀等。
电路图/电气组件表(若同一系列多个型号共用一张电路图需说明其差异)
液压回路图/油压组件表(若无此结构不考虑此项)
气压回路图/气压组件表(若无此结构不考虑此项)
操作手册
相关计算资料(若能提供)
ISO 9001复印件证书(若能提供)

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工业机械,常用指令及标准如下:
低电压指令 (2006/95/EC)
接地连续性测试 (Earthling Continuity Test)
绝缘阻抗测试 (Insulation Resistance Test)
耐电压测试 (Withstand Voltage Test)
噪音测试 (Airborne Noise Test)
EN 60204-1 : 工业机械电气设备安全规范
机械指令 (98/37/EC)
依欧盟标准可大致分为三类:
Type A standards (A 类标准)l
又称 “基本安全标准“ (Fundamental Safety Standards)。主要是解说基本概念,设计原则及名词解释,应用方法等大原则、大方向的标准,可适用于所有机械的伊班情形。
例如:EN 1050 - 机械安全风险评估的原则。
Type B standards (B类标准)l
又称 “群体安全标准“ (Group Safety Standards)。主要是针对可以广泛应用于多种机械的安全观念或装置而写的标准。又可概分为B1及B2两类:
B1类标准:可应用于多种机械的特定情况的标准。
例如:EN 294 - 安全距离、EN 563 - 表面温度。
B2类标准:可应用于多种机械的特定相关安全装置。
例如:EN 574 - 双手控制、EN 418 - 紧急停止开关。机械指令 (98/37/EC)
Type C standards (C类标准)l
又称 “机械安全标准“ (Machine Safety Standards)。系针对每一单一机器或机器群所撰写的标准。
例如:EN 692 - 机械式冲床、EN 201 - 射出成型
机械健康安全要求及其常引用之标准。
98/37/EC -  基本卫生与安全要求 (EHSR) 。
EN ISO 12100-1 -  机械安全标准基本观念及一般设计原则 (基本术语、方法) 。
EN ISO 12100-2 -  机械安全标准基本观念及一般设计原则 (技术原则及说明) 。
EN 1050 -  机械安全危险评估原则 (Risk Assessment)。
EN 294 -  上肢避免接触危险区域之安全距离规范。
电磁兼容指令 (2004/108/EC)
CE(Conducted Emission)/传导放射测试:EN 55011
RE(Radiated Emission)/辐射放射测试:EN 55011
ESD(Electrostatic discharge)/静电抗扰测试:EN 61000-4-2
RS(Radiated Susceptibility)/辐射抗扰测试:EN 61000-4-3
EFT/Burst(Electrical fBESTON transient)/快速瞬时脉冲抗扰测试:EN 61000-4-4
CS(Conducted Susceptibility)/传导抗扰测试:EN 61000-4-6
工程机械:
工程机械除需满足低电压(LVD)指令和机械指令(MD)、电磁兼容指令(EMC)外,还需满足噪音指令(ND)的要求。
小型工具类:
对手持式或手扶式机械如手持式电动或非电动工具,除了满足低电压(LVD)指令、机械(MD)、电磁兼容指令(EMC)外,还需对其进行振动的测试。对某些户外的电动工具,还需满足噪音指令(ND)的要求。
普通机械和危险机械
由于普通机械和危险机械认证费用、认证流程及其复杂程度的迥异,必须将其区分。除了17类危险机械外,其它都属于普通机械,以下是机械指令(MD)附录IV规定的17类危险机械:
1. 加工木材及类似材料或加工肉类之单片或多片圆锯机。
1.1 操作时带有固定式刀具的锯木机,有一个以手押送料方式进给之固定床台或采
用可拆卸式动力进给装置。
1.2 操作时带有固定式刀具的锯木机,采用有手操作之往复运动锯木工作台或托架。
1.3 操作时带有固定式刀具的锯木机,采用内藏式工作进给装置及采用人工方式上下料。
1.4 操作时带有 移动式刀具的锯木机,采用机械式进给装置及采用人工方式上下料。
2. 手押送式刨木机。
3. 人工上下料之木工用单面刨。
4. 加工木材及类似材料或烦及类似材料,采用固定式或移动式床台及移式承架,以人工上下料之带锯机。
5. 由1至4点及第7点所提及加工木材及类以材料之机械所组合成之复合机械。
6. 手进给式多刀具夹持头之木工作榫机。
7. 加工木材及类似材料之立轴刨花机。
8. 木工用手提式链锯。
9. 采用人工上下料金属冷作加工用冲压床,包括折床,其移动之工作的行程超过6mm ,速度每秒超过  30mm 。
10. 人工上下料式之塑料射出或压缩成型机。
11. 人工上下料式之橡胶射出或压缩成型机。
12.下列地下工程用机器设备 :
- 轨道上之机械:动力车头及制动车。
- 液压式鐩道顶支撑设备。
- 地下工程用机械所采用之内燃机。
13. 安装有压缩机械,及采用人工收集装载家庭垃圾之卡车。
14. 附件一之3.4.7节中所提万向接头之防护装与可分离式传动轴。
15. 维护车辆用顶高机。
16. 包括可能从三公尺以上垂直高度掉落之危险之人员举升装置。
17. 制造烟火的机械。

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