广州ISO9001报价 专业

ISO9001：2015质量管理体系-企业均可做，不分行业
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9001认证的基本指导思想。
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
ISO9000标准的由来
1.质量管理的理论与实践发展的产物
随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。
2.国际贸易的迅速发展的产物
随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。
ISO9000族标准2000版的修订过程
1998年02月WD-工作组草案
1998年09月CD1-委员会草案(1版)
1999年02月CD2-委员会草案(2版)
1999年11月DIS-标准草案
2000年09月FDIS-最终标准草案
2000年12月ISO-国际标准
为什么要修订ISO9000族标准?
国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的"过程"概念。
1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。
由于1994版ISO9000族基本标准(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷，造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀.
1994版ISO9001标准的重点是保证提供合格产品的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。
ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩。
现行的94版与其它的管理体系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。
ISO9000:2000版标准结构
--ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其专用术语
--ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用
--ISO9004标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南
--ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南
上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，有利于国内和国际贸易中的相互理解。
ISO9000系列标准的用途?
一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间(第二方认证)或外部认证机构(第三方认证)的认证依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用，是全世界最通用的国际标准，在全球产生了广泛深刻的影响。
实施ISO9000的好处?
☆ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。
☆使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。
☆文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
☆可以使产品质量得到根本的保证。
☆可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。
☆为客户和潜在的客户提供信心。
☆提高企业的形象，增加了竞争的实力。
☆满足市场准入的要求。
ISO9000的含义
ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以"ISO"的字头。
9000---标准的代号，ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上，与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如ISO1000系列标准和ISO8402，他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。
第1部分 ISO9001∶2008标准的理解
第1章 质量管理体系国际标准介绍3
1.1 ISO组织简介3
1.1.1 ISOTC176质量管理和质量保证技术委员会3
1.1.2 IEC与ISO的关系3
1.2 ISO9000族标准的历史沿革与构成3
1.2.1 ISO9000族标准的历史沿革3
1.2.2 ISO9000族标准的构成4
1.3 质量管理方法——PDCA循环5
1.3.1 作为质量改进方法的PDCA循环5
1.3.2 过程管理中的PDCA循环6
1.4 八项质量管理原则6
1.4.1 以顾客为关注焦点6
1.4.2 领导作用7
1.4.3 全员参与7
1.4.4 过程方法8
1.4.5 管理的系统方法8
1.4.6 持续改进9
1.4.7 基于事实的决策方法10
1.4.8 与供方互利的关系10
1.5 质量管理体系术语10
1.5.1 ISO9000标准中的术语10
1.5.2 几个重要的术语11
第2章 ISO9001∶2008标准的理解14
2.1 标准的应用范围、术语和定义（标准条款：1、2、3）14
2.2 质量管理体系（标准条款：4）16
2.2.1 总要求（标准条款：4.1 ）16
2.2.2 文件要求——总则(标准条款：4.2 ——4.2.1 )18
2.2.3 质量手册(标准条款：4.2.2 )19
ⅥISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅴ2.2.4 文件控制（标准条款：4.2.3 ）20
2.2.5 记录控制（标准条款：4.2.4 ）22
2.3 管理职责（标准条款：5）24
2.3.1 管理承诺（标准条款：5.1 ）24
2.3.2 以顾客为关注焦点（标准条款：5.2 ）25
2.3.3 质量方针（标准条款：5.3 ）26
2.3.4 策划——质量目标（标准条款：5.4 ——5.4.1 ）27
2.3.5 质量管理体系策划（标准条款：5.4.2 ）28
2.3.6 职责、权限与沟通——职责和权限
（标准条款：5.5 ——5.5.1 ）29
2.3.7 管理者代表（标准条款5.5.2 ）30
2.3.8 内部沟通（标准条款：5.5.3 ）31
2.3.9 管理评审（标准条款：5.6 ）31
2.4 资源管理（标准条款：6）32
2.4.1 资源提供（标准条款：6.1 ）32
2.4.2 人力资源（标准条款：6.2 ）33
2.4.3 基础设施（标准条款：6.3 ）35
2.4.4 工作环境（标准条款：6.4 ）36
2.5 产品实现（标准条款7）37
2.5.1 产品实现的策划（标准条款7.1 ）37
2.5.2 与顾客有关的过程（标准条款：7.2 ）38
2.5.3 设计和开发（标准条款：7.3 ）41
2.5.4 采购（标准条款：7.4 ）48
2.5.5 生产和服务提供——生产和服务提供的控制
（标准条款：7.5 ——7.5.1 ）51
2.5.6 生产和服务提供过程的确认（标准条款：7.5.2 ）52
2.5.7 标识和可追溯性（标准条款：7.5.3 ）53
2.5.8 顾客财产（标准条款：7.5.4 ）55
2.5.9 产品防护（标准条款7.5.5 ）57
2.5.1 0监视和测量设备的控制（标准条款：7.6 ）58
2.6 测量、分析和改进（标准条款：8）61
2.6.1 总则（标准条款：8.1 ）61
2.6.2 监视和测量——顾客满意（标准条款：8.2 ——8.2.1 ）63
2.6.3 内部审核（标准条款：8.2.2 ）65
2.6.4 过程的监视和测量（标准条款：8.2.3 ）65
2.6.5 产品的监视和测量（标准条款：8.2.4 ）67
2.6.6 不合格品控制（标准条款：8.3 ）68
2.6.7 数据分析（标准条款：8.4 ）71
2.6.8 改进——持续改进(标准条款：8.5 ——8.5.1 )72
2.6.9 纠正措施（标准条款：8.5.2 ）75
2.6.1 0预防措施（标准条款：8.5.3 ）77
第2部分 内部质量管理体系审核
第3章 审核概论81
3.1 与审核有关的术语与定义81
3.2 质量管理体系审核的目的83
3.2.1 第一方审核（内部审核）的目的83
3.2.2 第二方审核的目的83
3.2.3 第三方审核的目的84
3.3 各类质量管理体系审核的区别84
3.4 质量管理体系审核的特点85
3.5 质量管理体系审核的基本原则86
3.6 内部质量管理体系审核的组织管理87
3.7 内部质量管理体系审核的一般顺序89
第4章 内部审核员90
4.1 内审员的条件90
4.2 内审员的个人素质90
4.3 内审员的作用91
4.4 内审员应知应会要求91
4.5 内审员的工作方法和技巧92
4.5.1 审核工作方法92
4.5.2 审核技巧93
4.6 有利与有害于审核的特性94
4.7 内审员应克服的不良习惯94
4.8 成功审核的几个要点95
4.9 审核中可能见到的人物类型及对策95
第5章 内部审核的策划98
5.1 审核方案的策划98
Ⅷ ISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅶ5.1.1 审核的范围98
5.1.2 审核的频次与时机98
5.1.3 审核方式99
5.1.4 审核日程计划99
5.2 内审方案实例100
案例5.1：年度内部审核方案100
第6章 内部审核的准备101
6.1 组成审核组101
6.2 文件收集与审查102
6.3 编制审核实施计划102
案例6.1：审核实施计划103
6.4 编写检查表105
6.4.1 检查表的作用105
6.4.2 检查表设计要点105
6.4.3 检查表的内容106
6.4.4 检查表的类型107
6.4.5 使用检查表的注意事项107
6.4.6 审核检查表案例107
案例6.2 ：各部门通用审核检查表108
案例6.3 ：产品研发部审核检查表111
案例6.4 ：品质部审核检查表117
案例6.5 ：生产部审核检查表122
案例6.6 ：人力资源部审核检查表125
案例6.7 ：设备管理部审核检查表126
案例6.8 ：企业管理部（含文控中心）审核检查表128
案例6.9 ：营销部审核检查表132
案例6.10：采购部审核检查表134
案例6.11：仓库审核检查表136
案例6.12：管理者代表审核检查表138
案例6.13：最高管理者审核检查表139
6.5 通知受审核部门145
第7章 内部审核的实施146
7.1 首次会议146
7.1.1 首次会议的目的146
7.1.2 首次会议的要求146
7.1.3 参加会议的人员147
7.1.4 首次会议内容147
案例7.1：首次会议怎么开？148
7.2 现场审核150
7.2.1 审核证据的收集150
7.2.2 审核活动的控制150
7.2.3 审核中的注意事项151
7.2.4 审核发现152
7.2.5 现场审核记录153
7.3 不符合项的确定与不符合报告153
7.3.1 确定不符合的原则153
7.3.2 不符合项的形成153
7.3.3 不符合的类型（按严重程度分）153
7.3.4 不符合判别准则154
7.3.5 不符合报告的内容155
案例7.2：不符合（不合格）报告155
7.4 审核组内部会议156
7.4.1 每日审核组内部会议156
7.4.2 审核组总结会议156
7.5 末次会议157
7.5.1 末次会议的目的157
7.5.2 末次会议要求157
7.5.3 末次会议内容158
案例7.3 ：末次会议怎样开？158
7.6 审核报告159
7.6.1 审核报告的内容159
7.6.2 审核报告编写时的注意事项160
iso9001认证和iso9000有啥区别？
有个迷惑，iso9000和iso9001认证是一回事儿吗？它们之间是什么关系呢？
感觉是不是名字写错了，压根就没有iso9000这个东西？
笔者是遇到什么事都想较较真儿的人，要知心腹事，必要上网查！
Iso9001认证的搜索结果
由百度百科得知：
ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
Iso9001认证的概念
上面这句话说明，ISO9000是一个族的总称，而ISO9001认证是一系列标准其中一个。
那么问题又来了，ISO9000这一个族的标准都有哪些呢？
通过了解如下：
ISO9000是体系，是质量管理体系。ISO9000族是族（一组）标准，族标准里面包括了4个核心标准。就是以下四个：
1、ISO9000：2005质量管理体系——基本原则和术语
2、ISO9001：2008质量管理体系——要求
3、ISO9004：2009质量管理体系——业绩改进指南
4、ISO19011：2011质量和环境审核指南
ISO9000标志
还有一个问题，这4个标准我们经常使用哪个？
通过查找，第二项：“ISO9001：2008质量管理体系——要求“是认证机构审核的依据标准，也是想进行认证的企业需要满足的标准。ISO9001是是ISO9000族里面一可以认证的标准。
这就是为什么很多企业都要去做ISO9001认证的原因。
由此，感觉整个ISO9000质量管理体系比较规范，毕竟是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准，162个会员国都承认的。
心中迷惑解除，以后遇到别人问的时候，可以大说特说啦！

ISO9000是体系，是质量管理体系。ISO9000族是族（一组）标准，族标准里面包括了4个核心标准。就是以下四个：
1、ISO9000：2005质量管理体系——基本原则和术语
2、ISO9001：2008质量管理体系——要求
3、ISO9004：2009质量管理体系——业绩改进指南
4、ISO19011：2011质量和环境审核指南
质量管理体系（Quality Management System,QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。
质量管理体系
在现代企业管理中，质量管理体系最新版本的标准是ISO9001:2008，是企业普遍采用的质量管理体系。但要说明的是，ISO 9001并不是一的质量管理体系，除ISO9001之外，还有TS 16949汽车配件质量管理体系和 ISO 13485 医疗器械质量管理[1]体系。
ISO9001:2008标准是由ISO(国际标准化组织)/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。
ISO9001是什么？ISO9001哪里可以申请？ISO9001费用多少钱？
如何让内部审核易于操作，避免流于形式，是内部审核关注的重点问题，今天就讲解一下内部审核的方法与技巧。
一、内部审核的策划与准备
1.编制年度审核计划
每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次：
a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；
b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；
c.出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；
d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前；
年度审核计划经审批后，组织实施。
2.审核前准备
①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。
④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能；采取的审核方式和方法（查、问、听、看）要恰当；审核时需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点进行编制（如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等）。所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能，包括本实验室和客户的一些特殊要求。检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考。
二、内审的实施
1.　通知审核
内审至少提前一周通知受审部门具体的审核日期、安排和要求，可采取文件或口头两种形式。必要时受审方应准备基本情况介绍，审核实施计划应得到受审方确认。
2.　首次会议
现场审核前由内审组组长召开并主持首次会议，由质量负责人、受审核部门负责人、内审组全体成员及相关人员参加，与会人员须签到。首次会议内容包括：
向受审核方负责人介绍内审组成成员及分工；
说明审核目的、范围、依据和所采取的方法和程序；
宣读审核实施计划及解释实施计划中不明确的内容；
内审组与受审核部门取得正式联系。
3.　现场审核
（1）现场审核应遵循的原则
①以客观事实为依据的原则。客观事实以证据为基础，可陈述、验证，不含个人推理成分；
②标准与实际核对的原则。凡标准与实际未核对过的项目，都不能判定为符
合或不符合；
③依次递进审核原则。审核包括：该有的程序有没有，执行没执行，执行后有无记录3个方面；
④独立公正的原则。
（2）收集客观证据
内审员按照审核实施计划、内审检查表规定的检查内容，通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录，记录应清楚、易懂、全面，便于查阅和追溯；应准确、具体，如文件名称、合同号、记录的编号、设备的编号、报告的编号和工作岗位等。审核时，审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现，并对事实证据进行确认。
4.　不符合项及纠正报告
在现场审核的后期，审核组长主持召开一次审核组内部会议，对在现场审核中收集到的客观证据进行整理、分析、筛选，得到审核证据。将审核证据与质量体系文件等依据相比较，作出客观的判断和综合评价，形成审核发现，确定不符合项，并根据不符合项的产生原因确定不符合项类型是体系性不符合或是实施性不符合或是效果性不符合，及根据不符合项的性质，判断是轻微不符合或是严重不符合，同时根据不符合项的类型和性质提出纠正措施。内审员就不符合事实、类型、结论等编制内审不符合报告时，不符合事实的描述应具体，准确的报告所观察的事实，不符合判断依据的条款和程序要写清楚。
5.　末次会议
内审组组长组织内审组及有关人员（同首次会议）召开末次会议，到会人员签到。末次会议是审核组在现场审核阶段的最后一次活动，向受审核部门、单位领导报告审核情况。会议主要内容：重申审核的目的、范围和依据；审核情况介绍；宣读不符合项报告，作出审核评价和结论；提出后续工作要求，包括纠正措施、跟踪验证及要求。
6.　审核报告的编写
内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件，审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、审核过程情况、观察结果和审核结论。
审核报告内容：
审核的目的、范围、方法和依据；
审核组成员、受审部门；
审核实施情况（包括审核的日期、审核过程概况简述等）；
审核发现问题的描述和不符合项统计分析；
对存在的主要问题的分析及改进意见；
上次审核主要不符合项纠正情况；审核中有争议问题及处理建议；
审核结论（对质量管理体系运行状况的综合评价，评价实施管理体系的有效性和符合性，肯定优点，指出不足，作出审核结论）；
审核报告的批准及发放范围。
7.　纠正措施的实施及跟踪验证
审核结束后，各部门对审核发现的不符合项和实验室体系中存在的薄弱环节，进行分析研究找出原因，制定纠正、预防和改进措施计划，明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、验证，并对纠正结果进行判断、评价和记录。
据ISO网站消息，国际标准化组织(ISO)于昨日正式发布了ISO9001：2015新版标准。
9月23日，万众瞩目的ISO9001:2015新版标准正式发布!宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。
ISO9001——世界范围内被最广泛采用的质量管理体系标准，已经让全球数百万的组织受益。加快增长、提升效率、增强客户满意度和保持度,这是企业体验到的ISO9001所能带来的益处。
该标准已进行了自2000年以来的首次重大改版，融入了根据全球用户和专家反馈所进行的变更。同时，ISO9000中所定义的对于理解ISO9001至关重要的术语也已被修订，且此标准于9月23日与ISO9001同时发布。
ISO9001:2015新版标准一些重要变化包括：
更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系;
要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致;
对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进;
对文档化的规范要求简化， 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式;
通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致;