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FDA发布食品药品和化妆品法案(FD&C法案)的注册要求

      美国的法律按照美国法典的规定组织。美国法典仅包含目前颁布的法定语言。美国官方法典由美国众议院法律修订法律顾问维护。法律修订法律顾问办公室审查已颁布的法律,并确定法定语言应与其主题相关的编纂方式。联邦食品,药品和化妆品法案以及随后的修订法规已编入美国法典第21章第9章。

此次出版的指南文件是第七版, “食品安全现代化法案”(FSMA)在FD&C法案中增加了新的注册条款,并且在2016年,FDA发布了关于食品设施注册修订的终条款。第七版指南以上一版指南为基础,包括有关注册终规则的问题和答案,以及其他与注册相关的主题,FDA还发布了第七版指南的补充草案,其中包括注册相关的问题和答案。

除了以上文件外,FDA在2018年5月发布了一份小型工厂合规指南,以帮助小型工厂了解并满足FD&C法案的注册要求,此处提供的FD&C法案部分列出了FD&C法案和美国法典部分编号,可用于缩小您对法律修订法律顾问网站的搜索范围。

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