[摘要]美国疾控中心表示,在测试中遇到问题的部分州需要将样本寄回CDC中央实验室以进一步获得准确的检测结果。
新闻资讯《一线》纪振宇 发自硅谷
美国疾控中心( CDC)12日表示,部分下发给美国各个州医疗机构的新冠病毒测试设备存在瑕疵,不能正确地获得检测结果。
CDC于6日宣布,将向美国各州和国际上具备相关资格的实验室发放该中心自行研发的新冠病毒测试用设备,以帮助各州和各国更快速地诊断新冠病毒患者。该设备被称为2019冠状病毒实时诊断试剂,CDC方面称,该测试用品从获取样本到输出结果,最快仅需4小时。
CDC当时在声明中称,该测试用具并没有获得美国食品药物监督局(FDA)的批准,但该用具的使用符合FDA在4日下发的临时紧急使用许可。
CDC称,首批向各州发放的测试用具共200套,每套可用于测试700-800个疑似患者。
但部分获得该测试用具的实验室在检测疑似病例时,出现了无法获得结果的情况。对此,CDC在12日表示,在测试中遇到问题的部分州需要将样本寄回CDC中央实验室以进一步获得准确的检测结果。
CDC在12日当天同时宣布,由武汉返回的首批被隔离在加州一处军事基地的撤侨人员中,有一名已经确诊为新型冠状病毒患者。目前美国确诊病例总数为14例。
除了向美国各州实验室发放测试用具外,CDC此前还宣布向超过30个其他国家提供200套测试用具,但12日CDC对外确认,由于测试用具存在瑕疵,向其他国家提供测试用具的计划目前已经暂停。