一、医用橡胶球检测项目
1.原材料检测：乳胶材料分析、定性和定量分析、化学分析、有毒物质分析
2.尺寸的测量
3.非渗透性测定
4.拉伸性能:老化前断裂力和断裂伸长率分析,老化后断裂力和断裂伸长率分析,300%拉伸载荷
5.手套消毒能力检测
6.包装和标记检查
GB 24786- -2009
h)“灭 菌,除非包装被打开或破坏”的字样;
i)“检查手套”字样;
j)“一次性 使用”的字样或相同意思的字样;
k)“产品中含有可能对使用者有害的增塑剂(应公开增塑剂的性质)”的字样。
8.2.2非灭 菌包装
非灭菌包装应清晰标明以下内容:
a)制造商或供应商的名称或商标;
b) 所用的材料;
c) “麻面”、“光面”、“有粉”“无粉”或对手套成品有这种作用的字样;
d)
规格;
e)
制造商识别的批号;
f)“一 次性使用”或相同意思的字样;
g) “非灭菌”;
h) “检查手套”字样;
i)“生产 日期”或类似字样,年份(四位数),及制造月份;
j)“产品中含有可能对使用者有害的增塑剂(应公开增塑剂的性质)”的字样。
8.3多单位包装
多单位包装相当于一预先确定数量的同一尺寸手套(单位包装或未包装)的一.箱产 品，其日的是便
于安全运输和贮存。多单位包装应按8.2.1和8.2.2加以标注,并应标明手套的数量并附加贮存说明。.
医用橡胶手套测试方法标准
GB/T 21869-2008 医用手套表面残余粉末的测定
GB/T 21870-2008 天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定
YY/T 0616.1-2016 一次性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验
YY/T 0616.2-2016 一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验
YY/T 0616.3-2018 一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法
YY/T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 第4部分：抗穿刺试验方法
YY/T 0616.5-2019 一次性使用医用手套 第5部分：抗化学品渗透 持续接触试验方法
