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口罩做欧盟CE证书要多少钱

  防尘口罩主要防护对象是各类颗粒物,口罩本体通常用防颗粒物的过滤材料制成,靠头带、耳带等方式固定在头部,通过在人的口、鼻区域形成一个和污染空气隔离的空间,并靠人吸气迫使污染空气经过口罩滤料过滤后才可进入呼吸道。这类口罩通常没有需要更换的部件,失效后需整体废弃,也称随弃式面罩,或免保养口罩,属半面罩呼吸器中的一种。

  目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩,其他产品技术要求相对较高或者市场较小,国内几乎没有拿到认证的工厂。中国的雾霾也是如此严重,所以大部分工厂都专注于制造相对简单的EN 149口罩。

  欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种:

  BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

  BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器

  BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器

  BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩

  BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or 3 全面罩 — 类别 1、2 或 3

  口罩是个人防护用品,之前一直属于PPE指令,最近欧盟对PPE指令进行了升级,出现了新法规(EU)2016/425。2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,结束过渡。

  个人防护用品把产品分为1-3类,口罩属于风险系数较高的产品,被列为三类,申请CE认证需要工厂审核,拿证后还需要每年的监督审核或者测试。

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