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血液透析装置3c认证如何办理?

血液透析装置是利用半透膜原理,通过弥散、对流和过滤等作用,将患者血液中的各种有害及多余的代谢废物和过多的电解质进行物质交换或排出,使患者机体内在环境接近正常人,从而达到净化血液目的的医疗设备。临床主要用于治疗各种原因引起的急、慢性肾功能衰竭及部分中毒性疾病等。

办理3c认证目录外鉴定需要提供以下资料:

1. 预申请3C认证目录外产品确认(3C认证资料鉴定)情况说明,

2. 外贸合同复印件、采购订单(订购单/预订单)复印件、进口发票复印件

3. 进口计划

4. 技术资料或产品的说明书(其中要包括申请产品的彩色照片);

5. 申请企业营业执照复印件

6. 委托书

水处理系统

自来水中含有悬浮物、胶体、各种化学物质、微生物及内毒素。如不处理直接用来透析,将引起严重的临床后果。水处理系统能够去除水中溶解盐类、有机物、二氧化硅胶体、大分子物质及预处理未去除的颗粒物等,使水净化以达到透析用水的要求。

水处理系统包括水的预处理系统(砂滤、软化、活性炭吸附和微过滤)、水的净化系统(反渗、去离子)、水的储存和供给系统(水箱、亚微过滤和管道输送系统)。

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