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口罩CE认证证书办理

一般医用口罩CE认证周期是两周,可以联系贝斯通检测进行办理,医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,该标准对于口罩的分类如下图所示,按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别,下面随着小编一起来看看更多详情吧!

欧盟EN149:2001检测标准:

呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记

FFP1:低过滤效果》80%

FFP2:低过滤效果》94%

FFP3:低过滤效果》97%

1、高可允许粉尘穿透值Maximum Penetration:气流量在95 LPM

2、初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P)Breathing Resistance

测试方法:使用一个喷雾装置,用来释放出固定流量的空气流,这个空气流包含着一定浓度的金黄色葡萄球菌,让这股空气流穿过包含所有层的外科口罩。喷雾口的平均尺寸为3微米。通过样品的细菌数目和没有样品时的细菌数目进行比较。

A higher BFE percentage indicates a better protection level for the patient against infective agents from the OR staff.

这个BFE比值越高,说明口罩能更好的保护病人不易因为手术人员而感染。

不同的BFE测试可以称为“修改版的Green&Vesley”或者体外BFE,这种方法在过去经常被使用。这种测试方法能提供极高的值,但并不真正的区分出不同质量外科口罩。这种体外BFE测试方法因此没有成为新的欧盟标准的一部分。

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