很多口罩生产企业都会被求做GB2626的标准认证,特别是入驻网络商城都会要求提供GB2626-2006的标质检质检报告!可以帮助企业顺利获得合格的检测报告,对送检的产品提供改进意见,以便减少复测的麻烦。
1.防护口罩范围
防护口罩标准规定了医用防护口罩(以下简称口罩)的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。
本标准适用于可滤过空气中的微粒,阻隔有害气体飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件,其新版本适用于本标准。
GB 2626-2006 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准
GB/T191-2000 包装储运图示标志
GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验
GB 一次性使用医疗用品卫生标准
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:与致敏试验
熔喷布以聚丙烯为主要原料,纤维直径可以达到0.5-10微米,这些具有独特的毛细结构的超细纤维增加了单位面积纤维的数量和表面积,从而使熔喷布具有很好空气过滤性,是较为良好的口罩材料,在大中小医疗机构,在地震,洪水侵袭的受灾地区,在、禽流感和H1N1病毒的高发季节,熔喷滤纸以它强劲的过滤性能,发挥着不可替代的作用。
医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本个人安全防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。医用外科口罩底层和面层采用非织造布,中间加过滤材料经热合或缝制而成。
医用外科口罩YY0469测试流程:
1、项目申请――向监管递交办理质检报告申请。
2、资料准备――根据YY0469要求,企业准备好相关的认证文件。
3、产品测试――企业将待测样品寄到实验室进行测试。
4、编制报告――认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。
5、递交审核――工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书――报告审核无误后,颁发质检报告。