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KN95型口罩出口俄罗斯需要什么资料

关于CU-TR认证的问题

按照正常的流程,医疗器械在俄罗斯卫生部注册后,还需要做相应的CU-TR认证,CU-TR证书为海关联盟要求的文件,也叫做EAC认证。

正常的情况下,CU-TR证书只能根据卫生部的注册证来出具,即无注册证,就不能办理CU-TR。

但为了满足部分企业急于进入俄罗斯市场,部分机构告知,可以出具豁免函。小编想说的是,针对医疗器械,一个EAC豁免函肯定是不行,希望大家保持冷静。

目前两个法令都是有效的,可以根据需求不同,选择相应的注册流程。

另根据官方发布的数据,根据299号法令进行注册的,在530份注册申请中已经下证的有272份,部分还处于审核阶段。根据430号法令收到的申请有87份,其中被拒的很多是因为未在俄罗斯境内进行相应的试验。

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