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FFP2口罩PPE指令认证多少钱

能够出示靠谱的EN 149和14683检测和验证。

防护口罩在欧盟国家依据预估主要用途的不一样,分成医用外科口罩和本人防尘口罩二种,各自所属医疗机械规章EU2017/745(MDR)或医疗机械命令93/42/EEC(MDD)和本人防护设备规章EU2016/425(PPE)开展管理方法。怎样判断实际商品归属于哪一种防护口罩,需参考相匹配的政策法规要求和规范规定

依照PPE政策法规规定,本人防尘口罩必须有公示组织审批派发的CE资格证书,才可以在欧盟国家合理合法发售市场销售。依据PPE政策法规有关合乎性的有关要求,生产商必须建立完善技术性文档,并考虑EN149:2001 A1:2009的规格型号和检测规定。和医用外科口罩对比,本人防尘口罩少需得到二张公示组织的资格证书,即依照附则五的型式检验资格证书,依照附则七(Module C2)的资格证书或是附则八(Module D)的资格证书,详细下面的图:

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