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助听器UKCA认证办理步骤及周期

助听器做英国UKCA认证办理步骤是什么,多少可以做好?可以联系我司贝斯通检测了解详情。助听器是一个小型扩音器,把原本听不到的声音加以扩大,再利用听障者的残余听力,使声音能送到大脑听觉中枢,而感觉到声音。为听障者带来很大便利。

现如今许多欧美发达国家(尤其是英国)对助听器产品的需求越来越大。但我国的助听器产品要出口英国则必须要办理UKCA认证,需要做UKCA认证欢迎来电我们联系我司贝斯通检测进行办理。

 

UKCA认证介绍

UKCA认证(UK Conformity Assessed)是拟议的英国产品标记要求,投放到英国大不列颠地区(Great Britain,简称“GB”,包括英格兰、威尔士和苏格兰,但不包括北爱尔兰)的产品将代替欧盟CE标记要求。UKCA标记将表明投放到英国大不列颠地区的产品符合UKCA标记要求。(注–由于单独的《北爱尔兰协议》要求,对于在英国北爱尔兰市场投放的产品,可能需要考虑其他要求)

从2021年1月1日起,所有产品必须满足的技术要求以及可用于证明合格性的合格评定过程和标准将与现行的基本相同。为了让企业有时间适应新要求,大部分产品(适用特别规则产品除外)仍可在2022年1月1日之前使用CE标识。

 

助听器UKCA认证申请所需资料及样品要求

1、资料要求:说明书,原理图,原理操作描述,方框图,PCB丝印图,PCB号位图,PCB BOM,产品标签。

2、样品要求:2台成品样机,1传导法定频样机,1台辐射法定频样机。

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助听器UKCA认证办理流程有哪些?

UKCA认证流程欧盟CE认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:
1、确定适用的英国法规与标准
2、自我验证产品符合性
3、确定是否需要英国公告机构进行合格评定
4、检测产品的符合性
5、保存所需的技术文档

6、产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC。

 

助听器UKCA认证费用如何收费?

UKCA认证和CE认证区别不大,也是按照指令进行收费的,当然还需看具体产品品而定。
比如常规的家电产品:分为高压(110-220V)以及低压(75V以下)
高压产品:费用3500元,低压产品:费用2500元

如果您的产品是带有无线功能的产品,就需要确定无线的功能,蓝牙的版本等等。

 

UKCA标志的使用:

1、大部分(但非全部)现时已纳入CE标志的产品,将纳入新UKCA标志的范围。
2、新UKCA标志的使用规则与当前CE标志的使用规则一致。
3、如果英国不达成协议就脱离欧盟,英国政府将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在2019年3月29日截止前已经完成生产和符合性评估,制造商仍然可以在限制期结束前使用CE标志在英国市场上销售产品。
4、如果制造商产品计划由英国符合性评估机构执行第三方符合性评估,且未将资料移至欧盟认可机构,在2019年3月29日后,产品进入英国市场需要申请UKCA标志。

5、UKCA标志将不会在欧盟市场上得到认可,目前需要CE标志的产品将继续需要CE标志在欧盟销售。

 

以上资料由贝斯通标准检测整理发布,如有疑问或需检测认证欢迎与贝斯通标准检测直接沟通。深圳贝斯通检测机构拥有自建实验室,为广大客户提供专业的各行各业的检测认证服务,深受广大客户信赖。

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