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防护服出口欧盟法规标准

防护服的作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。防护服的类型可分为重复使用防护服和一次性防护服,两者的材料不同,功能不同和测试标准不同。

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防护服出口欧盟必须需参照《个人防护装备(PPE)法规》(EU2016/425,根据法规第8条,

制造商需要:

· 确保其产品符合法规附件II列出的基本健康及安全要求;

· 撰写法规附件III所述的技术文件;

· 进行适用的合规评估程序;

· 撰写欧盟合规声明;

· 按照法规在产品贴附CE标记

· 在个人保护装备标明制造商的名称、注册商号或注册商标、地址等;

· 确保个人保护装备附有类型、批次或序列编号,以便识别;

· 撰写使用说明,与个人防护装备一并提供。说明书必须包含制造商的名称及地址,以及可以连接到欧盟合规声明的互联网址。若欧盟合规声明是随个人防护装备附上,说明书则无需包含互联网址。

· 个人防护装备投放市场后10年内,制造商必须保存其技术文件及欧盟合规声明。

 

欧盟个人防护服相关法规列表  

标准/法规编号

名称(中文)

EU2016/425

欧盟个人防护装备法规

EU2017/745

医疗器械法规

93/42/EEC

医疗器械指令

EN 14126-2003+AC-2004

防护服抗感染防护服的性能要求和试验方法

EN9431-2015

危险的固态、液态和气态化学品(包括液体气溶胶和固体颗粒)的防护服第1部分:1类(不透气)化学防护服的性能要求

EN9432-2019

危险的固态、液态和气态化学品(包括液体气溶胶和固体颗粒)的防护服第2部分:急救队用气密性(1型)化学防护套装

 

欢迎您直接来电贝斯通检测咨询我司工作人员,获得详细的费用报价与周期等信息。

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