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粘膜消毒剂需要检测哪些项目?

粘膜消毒剂主要是作用于人体的化学消毒剂,通常用于医疗卫生机构诊疗前后的黏膜消毒,所以质量的可靠性就成为检测必然需求。很多生产企业受生产工艺、产品配方、原料质量的影响,需要通过检测来确定粘膜消毒剂产品安全性,以及消毒效果是否能够达到标准,从而完成卫生行政部门的卫生许可评价及消毒剂备案凭证。

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粘膜消毒剂检测标准

GB27954-2011 粘膜消毒剂通用要求

 

粘膜消毒剂检测项目

1、原料检测要求:

(1)符合医用级、食品级或化学纯质量要求,不得使用工业级

(2)不得使用处方药,如抗生素、抗真菌药物、激素等禁用物质

(3)生产用水卫生检测

2、感官质量检测

3、理化指标检测:有效成分含量、pH值、杂质限量、

4、重金属检测:铅含量检测、汞含量检测、砷含量检测

5、杀灭微生物指标检测:黄金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、自然菌

6、毒理学安全性能指标检测:急性进口毒性试验、一项致突变试验、一次和多次眼刺激试验、一次和多次阴道黏膜刺激实验、亚急性经口毒性试验

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粘膜消毒剂检测,可以全面系统的详细分析其质量情况。对于杀灭微生物指标、毒性学安全性能、理化指标等重点检测项目进行摸底测试,可以有效的提出综合检测分析评价意见,帮助企业找到粘膜消毒剂的优缺点,提供数据支撑,从而改进配方,提高产品质量。

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