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制氧机CE检测报告办理费用介绍

制氧机做CE检测报告要多少钱?可以联系我司贝斯通检测机构了解详情。随着人们生活水平的提高,保健意识也逐渐增强,吸氧将逐步成为家庭和社区康复中一种重要手段。家用制氧机使用方便,体积轻巧,易于移动,因此受到保健人群的喜爱。家用制氧机想要出口欧盟,进入欧盟市场需要办理CE认证,符合欧盟安全标准。需要做CE检测报告欢迎来电我们联系我司贝斯通检测机构进行办理。

 

申请CE认证的必要性:

CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

在国内对于医疗器械有明确规定,必选要同时满足以下三个条件才属于医疗器械:当在3L/min的出氧量的时候,出氧浓度必须保持在90%以上;要有医疗器械注册证;必须可以持续性的制氧,并保证不低于48小时的连续运行。少一个条件,都只能将其归为保健制氧机。家用制氧机CE认证一般需要满足电磁兼容指令和LVD指令,因使用场所、产品性能不同标准有所不同,具体的标准您可以来电17688901138咨询我们的项目工程师。

 

家用制氧机CE认证参考标准:

EN 55014家用和类似电器的安全规范
EN 61000电磁兼容
EN 60335家用电器及类似电器的安全

IEC 60601医用电气设备

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家用制氧机CE认证需要的材料:

1、申请书
2、申请人、制造商、生产厂的营业执照的复印件
3、产品说明书
4、同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明
5、关键元器件或主要原材料清单
6、产品尺寸图、总装图以及各部分的尺寸图

7、其他需要的文件。

 

家用制氧机CE认证申请流程:

1、项目申请——向贝斯通检测机构监管递检测申请。
2、资料准备——根据检测要求,企业准备好相关的文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。
4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

6、签发证书——审核无误后,出具证书。

 

制氧机CE检测报告办理多少钱

产品不同,对应的欧盟指令(法规)和测试标准就不同,其测试成本就不同,而测试成本是认证费用里占大的比例,因此认证费用就会不同。不过,总体费用=认证费+检测费+服务费。

 

贝斯通检测是权威的第三方检测机构,专业办理CE认证服务,是欧盟认可的公告号机构,可以颁发公告号的CE认证证书。并且在市场上有一定的知名度,有多年认证服务经验,并且帮助多家企业产品顺利出口到欧盟,有专业的技术团队和优质的服务,如果您有产品办理CE认证的话可以联系我们。

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