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理疗仪CE认证申请标准及测试项目

理疗仪CE认证申请标准及测试项目,理疗仪是物理治疗仪器的简称,是将物理因子作用于人体,使之产生好转的设备,适用于家庭、办公室等场所。一般这类产品出口欧洲依旧需要办理CE认证。但是医疗产品做CE认证的办理标准为EN60601标准。

EN60601标准检测项目

(1)EN60601-1医用电气设备第一部分:安全通用要求;

(2)EN60601-1-1医用电气设备第一部分:安全通用要求及第-号修正;

(3)EN60601-2-1医用电气设备第二部分:y射束治疗设备安全专用要求;

(4)EN60601-1-2医用电气设备第一部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性要求和测试。

理疗仪CE认证EN60601标准资料需求

1、电路原理图。

2、产品说明书以及产品铭牌。

3、产品工作原理图以及方框图。

4、关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。)

5、产品BOM表。

6、产品相关规格书。

办理理疗仪CE认证EN60601标准技术咨询服务流程:

1、项目申请一一向我司递交申请。

2、资料准备 根据标准要求,企业准备好相关的认证文件。

3、产品测试--企业将待测样品寄到我司实验室进行测试。

4、编制报告--我司认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。

5、递交审核一工程师将完整的报告进行审核。

6、签发证书 报告审核无误后,须发报告。

如您有相关产品需要咨询,欢迎您直接来电贝斯通检测 ,贝斯通检测咨询我司工作人员,获得详细的费用报价与周期等信息。

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