欧盟REACH(the Registration, Evaluation, Authorization, Restriction of Chemicals)法规规定,当某物质(Substances)在欧盟经济区(The European Economic Area,EEA)生产或进口欧盟不低于1吨/年时,除REACH豁免物质以外的所有物质均需要在欧洲化学品管理局(European Chemicals Agency, ECHA)登记注册,无论其是否具有危害性。制造商或进口商应履行注册职责,根据涉及物质的年生产量或进口量准备并提交注册资料,保证在2018年5月30日(REACH注册最终截止日期)前完成产品注册,以保障其产品在未来可以继续在欧盟区市场上顺利制售、流通。
那么,究竟何种物质不受REACH管控?何种物质属于REACH豁免呢?
REACH 豁免
有些物质被完全排除在 REACH 法规之外,例如放射性物质。而其他物质则部分豁免于 REACH。例如,淀粉和聚合物免于注册,但它们可能需要遵守 REACH 规定的其他义务。
REACH 完全排除的物质
放射性物质;
海关监管物质;
用于国防利益并受国家豁免的物质;
浪费;
非分离中间体和运输物质;
免于 REACH 注册的物质
食品中使用的物质;
医药产品;
REACH 法规附件 IV 中包含的物质(已知安全的 68 种物质,例如氮、玉米油);
REACH 法规附件 V 涵盖的物质。例如,副产品、水合物。
自然界中存在的物质,如果它们没有经过化学改性。矿物、矿石、精矿、水泥熟料、天然气、液化石油气、天然气凝析油、工艺气体及其成分、原油、煤、焦炭;
第 7 段所列物质以外的自然界中存在的物质,如果它们未经化学改性,除非它们符合指令 67/548/EEC 中的危险分类标准。例子包括蜂蜡和一些纤维;
聚合物(但单体需注册);
已注册的回收或回收物质;
再进口物质;
用于面向产品和过程的研究与开发 (PPORD) 的物质。注:应改为提交PPORD 通知。
被视为注册的物质
用于杀生物剂的活性物质;
用于植物保护产品的活性物质;
根据指令 67/548/EEC 的通报物质。
注意:化妆品中使用的化学品根本不受REACH限制。
reach法规豁免注册的物质一共有18条:
1. 吨/年/人的物质
2. 放射性物质
3. 海关监管下的不做任何处理或加工的:(1)为再出口而暂存,或保税区或保税仓库中的;或(2)过境的
4. 非分离中间体
5. 运输危险物质的运输工具
6. 废弃物
7. 成员国因国防之因而豁免的
8. 医药或兽药
9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂
10. 附件 IV中的物质(已知风险很低)
11. 附件V中的物质
12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质
13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时(recovery process)
14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外)
15. 仅用于产品或研发的化学物质(PPORD)(5+5/10年)
16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料(co-formulants)(视为已注册)
17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分(视为已注册)
18. 根据79/831/EEC指令,已做过新化学物质申报的物质(视为已注册)
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