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哪些医疗软件需要CE认证?获得CE认证有什么好处?

在欧洲市场上交易您的产品可能会在此过程中产生许多问题。经济运营商(制造商、进口商、分销商)经常在认证程序的早期阶段要求答案。CE标志指令和法规清单非常广泛。因此,经济运营商将寻求专家建议进行产品认证。今天,贝斯通检测小编和您一起分享哪些医疗软件需要CE认证?获得CE认证有什么好处?

哪些医疗软件需要CE认证?

输液泵、导管和 MRI 扫描仪等医疗设备必须根据欧洲 CE 规则进行认证。医疗器械的认证或CE标志表明该设备符合有关安全,健康,环境和消费者保护的所有欧洲法律要求。对医疗设备正常运行至关重要的软件和应用程序也必须带有CE标志。例如,MRI扫描仪中包含的软件(嵌入式软件)也必须经过认证,以便扫描仪也可以根据指令93/42 / EEC进行认证。


获得CE认证有什么好处?

以下是获得CE认证的一些优势:

● 有助于提高消费者的信任度和安全性。

CE认证是欧洲市场的一种商业运输。

CE认证允许企业在整个欧洲经济区(EEA)自由分销其产品。

防止无端指控。

在发生诉讼时,CE认证作为技术证据。

CE表示在欧洲经济区供应的产品已经过评估,符合严格的安全,健康和环境标准。

在设计和制造过程中,生产商必须遵守整个欧洲经济区的一套规则和流程。


贝斯通检测拥有经验丰富的技术团队及先进的检测设备将为您提供完整的CE认证解决方案,旗下实验室已通过CMA/CNAS资质认证,测试数据准确可靠,测试报告具有国/际公信力,帮助客户管理风险满足您产品市场要求,助您产品畅销全球。

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