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如何申请FDA注册?FDA注册流程有哪些?

亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销,另外必须获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售,避免“下架”风险。下面,贝斯通检测小编和您分享如何申请FDA注册?FDA注册流程有哪些?

如何申请FDA注册?

企业可以在线通过FDA在线申请,或者让第三方FDA注册服务机构注册。我们建议您为FDA注册寻求专业的第三方FDA注册服务。根据FDA法规的知识和操作,您可以降低应用程序的复杂性,并确保尽快完成FDA注册。相关服务,如PN预先通知,确保食品公司顺利通过美FDA注册号是否有效?

FDA注册要求每两年注册和更新一次原始注册号,即使是按时注册,以确保原始FDA注册号有效。


FDA注册流程有哪些?

1、确定您是否需要注册:FDA 要求对生产、加工、包装或储存供美国消费的食品、饮料、膳食补充剂或化妆品的设施进行注册。此外,医疗设备制造商、药品制造商和辐射电子产品制造商必须在 FDA 注册。

2、获取 DUNS 编号:您需要从 Dun & Bradstreet 获取 DUNS(数据通用编号系统)编号。这是一个唯一的九位识别码,用于识别您的企业。

3、创建 FDA 帐户:您需要在 FDA 统一注册和列表系统 (FURLS) 中创建一个帐户。这是 FDA 用于注册的在线门户。

4、填写注册表:拥有 FDA 帐户后,您需要填写适合您的机构类型的注册表。您将被要求提供有关您的业务的信息,包括您的设施的名称和位置、您制造或加工的产品类型以及员工人数。

5、提交您的注册:完成注册表后,您需要通过 FURLS 门户将其提交给 FDA。您可能还需要支付注册费。

6、更新您的注册:您必须在您的设施或产品信息发生任何更改后 60 天内更新您在 FDA 的注册。


贝斯通检测拥有经验丰富的技术团队及先进的检测设备将为您提供完整的FDA注册解决方案,旗下实验室已通过CMA/CNAS资质认证,测试数据准确可靠,测试报告具有国/际公信力,帮助客户管理风险满足您产品市场要求,助您产品畅销全球。


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