2025年03月21日的文章 第15页

IEC有81个成员国(正式成员60个，准会员21个)，称为IEC国家委员会，每个国家只能有一个机构作为其成员。每个成员国都是理事会成员，理事会会议一年一次，称为IEC年会，轮流在各个成员国召开。执行委员会处理理事会交办的事项。IEC的技术工...

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被测设备EUT/DUT 应用部件——医疗设备的一部分，用于与患者进行身体接触，或者可能与患者接触的部件。 患者连接——单独的物理连接和/或用于与患者连接的金属部件，是组成应用部件的一部分。 F型应用部件——应用部件与地及医疗设备的其他部分电...

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医疗器械市场是由技术不断驱动的，并且随着全球对患者安全性需求的日益增加，对医疗测试设备的时效性和标准化提出了更高的要求。国际医疗器械开发和制造标准更加重视风险评估和数据分析。 因此，测试设备的需求日益增加，这使得用户能够自动地获取数据并确保...

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第一类医疗器械生产企业 开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。 第二类、第三类医疗...

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工业产品生产许可证 工业产品生产许可证是生产许可证制度的一个组成部分，是为保证产品的质量安全，由国家主管产品生产领域质量监督工作的行政部门制定并实施的一项旨在控制产品生产加工企业生产条件的监控制度。该制度规定：从事产品生产加工的公民、法人或...

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小型机械加工不需要办理生产许可证，需要工商执照，税务登记就可以了。 营业执照办理流程： 1、确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后，可以去工商局现场或线上提交核名申请。 2、核名通过后，按照预约时间去工商局递交申请材料。 3、携带准...

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该中心是FDA工作量最大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病，促进食品安全。并促进各种计划，如：HACCP计划的推广实施等。 该中心的职能包括：确保在食品中添加的物...

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质量检查报告是根据标准化的要求，对产品和工程进行质量检测与质量监督，并加以分析研究后写出的反映产品和工程质量情况的书面报告，它是质量检查的结果和质量信息反馈的载体，在经济活动中，它已成为把住质量关的管理手段，成为维护社会正常经济秩序，维护用...

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此标准规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材质、结构、外观、性能、过滤效率（防尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等有严格要求。防尘面膜的材料必须对皮肤无刺激性，不过敏，过滤材料对人体无害；防尘面罩的结构应便于使用；防尘面...

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口罩分类及主要技术指标 口罩是一种卫生用品，指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以无纺布等制成。一般分为民用口罩、医用口罩、工业防尘口罩三个大类，三者的应用场景、主要特点、执行标准、制...

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1、选择适宜的口罩品种 (1)医用防护口罩应作医务工作者的首选，普通脱脂纱布口罩应作为普通市民日常生活使用的首选。在特殊场合下，如就诊和探望病人等，普通市民最好也选用医用口罩。 (2)口罩所用材料应没有异味，并对人体无害，特别是人体面部接触...

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N95口罩是NIOSH在1995年制定的9种标准之一。“N”表示“不耐油(not resistant to oil)”。“ 95”表示暴露在规定数量的专用试验粒子下，口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%。其中95%这一数值不是平均值，...

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选择适宜的口罩品种 医用防护口罩应作为医务工作者的首选，普通脱脂纱布口罩应作为普通市民日常生活使用的首选。在特殊场合下，如就诊和探望病人等，普通市民最好也选用医用口罩。 选择合格的口罩 在选择口罩的时候，要看包装上是否有商品名，是否有制造商...

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N95型口罩是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所，National Institute for Occupational Safety and Health）认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。N95不是特定的产品名称，只要符合N95标准...

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包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。 (1) 过滤效率：在空气流量（85±2）L/min 条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm 氯化钠气溶胶的过滤效率不低于 95%，即符合 N95（或 FFP2）及以上等级。 (2) 吸气阻...

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pm2.5口罩注意事项介绍 1、 pm2.5口罩采用立体裁剪，保持透气空间；并使用可调式鼻梁条，以获得与脸型的最佳密合度。 2.、男女口罩款型相同，3-6岁儿童适用XS码； 7-12岁适用S码；实际颜色见圆圈内。 3.、口罩使用后请尽量平放...

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pm2.5口罩主要特点 第一，空气滤片过滤PM2.5细微颗粒效率要大于95%；  第二，空气滤片能够快速杀菌，比如在1个小时灭杀率大于90%(国家一次性卫生用品标准要求)，避免细菌滋生，造成二次污染；  第三，关键的是上...

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口罩滤气材质 对于好的防护口罩的滤料，应具备以下三个条件，一是在面具与使用者面部密合良好的情况下过滤效率高，二是呼吸阻力小，三是使用者感觉舒适。防尘类口罩滤料的材质有多种，包括普通织物，动物毛，无纺布等。在国标上非常流行的是一种活性炭毡材料...

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该标准把防尘口罩分为油性防尘口罩P类和非油性防尘口罩N类；并根据阻尘原件的性能和阻尘率的高低分为KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100六类。KP类型适用于防带油性的粉尘，如石蜡、玉料油等。 KN类型适用于防非油性粉尘...

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欧盟EN149标准： FFP1类别口罩：最低过滤效果》80% FFP2口罩：最低过滤效果》94% FFP3类别口罩：最低过滤效果》97% 三、澳大利亚AS1716标准 P1：最低过滤效果》80% P2：最低过滤效果》94% 为什么要做质检报...

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