被测设备EUT/DUT
应用部件——医疗设备的一部分，用于与患者进行身体接触，或者可能与患者接触的部件。
患者连接——单独的物理连接和/或用于与患者连接的金属部件，是组成应用部件的一部分。
F型应用部件——应用部件与地及医疗设备的其他部分电隔离。 F型可以是BF型或CF型应用部件。
B型应用部件——符合防触电保护的规定要求的部件。 B型应用部件是那些通常以地为参考的部件。 B型应用部件不适合与心脏直接接触。
BF型应用部件——与B型应用部件相比，F型应用部件符合更高的防触电保护等级。 BF型应用部件也不适合直接接触心脏。
CF型应用部分——F型应用部件中符合最高程度的防电击保护的部件。 CF型应用部件是适用于直接与心脏接触的部件。
Class I——通过将暴露的导电部件连接到设备固定接线中的保护接地，通过接地基本绝缘来保护设备免受电冲击。
Class II——也被称为双重绝缘。设备的防触电保护是通过附加的绝缘措施对基本绝缘进行额外的保护来实现的，II类设备可配备功能性接地端子或功能性接地导体。
保护性接地——用于承载I类设备中的故障和泄漏电流，并连接到保护性接地端子的专用电路。
功能性接地——专用电路，旨在提供电气屏蔽并连接到功能性接地端子。
泄漏电流——电流不起作用。
2.2符号和标记
IEC 60601规定了医疗设备铭牌上的信息和数据要求，以便形成明确的设备标识。信息必须包括：制造商名称，型号，序列号，电气要求等，标准中规定的最常用符号如下表所示：
R&D——在这个阶段，一个概念需要进行初始和临床试验，产品的电子和机械设计必须符合IEC 60601标准。
类型测试——在此阶段期间，该产品预计将完成临床试验，并且准备进行市场营销的型式试验。产品的硬件和软件根据设计标准进行验证。获得CE标志后，医疗产品可以上市销售。
生产——在此阶段，产品正在进行组装，测试和检查，以进入市场。
验收——一旦医疗设备到达客户端，将执行验收测试。此测试旨在验证设备是否在可接受的状态下交付，性能和电气安全测试通常会作为未来维护参考的一部分完成。
预防性维护——预防性维护或PPM是指设备接受定期检查和测试的过程，以验证安全和操作是否在可接受的水平和标准范围内，也被称为主动维护。
维修与保养——如果设备出现故障或需要升级，设备将受到进一步的检查和测试，也被称为重新启动维护。
退役——在产品生命周期结束时，该设备如何处理会取决于其功能性和材料，可能需要遵循设定的过程（即，对环境有害的产品将需要遵循回收过程；在特定条件下，该设备如可供其他组织使用，可以在验收阶段开始第二生命周期）
