医疗器械市场是由技术不断驱动的，并且随着全球对患者安全性需求的日益增加，对医疗测试设备的时效性和标准化提出了更高的要求。国际医疗器械开发和制造标准更加重视风险评估和数据分析。 因此，测试设备的需求日益增加，这使得用户能够自动地获取数据并确保测试结果的有效性，从而更好地管理风险。
GMC-I Medical的专用生物医学测试设备系列对于验证医疗设备的安全性，准确性和性能至关重要，并已成为努力提高全球患者安全标准的内在要素。
IEC60601标准尽可能广泛的受众受益的方式进行编写，涵盖了电气安全的基本介绍，医用电子器件的定义，并对IEC 62353出版物进行了深入的概述。
1.1电学基本参数
电流是由电荷（库仑）通过一定时间段内的电荷流组成的二次能量形式，用安培表示。
当电流通过导体或电路时，它会产生电势（用伏特曲线描绘），见图1。在同一电路中，通过某段导体的电流跟这段导体两端的电压成正比，跟这段导体的电阻成反比。这通常被称为欧姆定律。
v（a - b）＝I * R
电流通过电势差所需要的力称为功率，它是用瓦特表示的。功率是电压和电流的乘积：
电力设备的另一个重要参数是电能E，其与功率和时间的关系如下：
为了更加形象的说明，电流、电压和电阻之间的关系可类比成管道中的水。电流和水都倾向于阻力最小的路径。以以下两种情况为例说明，管或导体的横截面越大，水或电流就越容易在一定的水压或电压下流动，如图2所示
IEC 60601-1-6-2010标准编号。
IEC有81个成员国(正式成员60个，准会员21个)，称为IEC国家委员会，每个国家只能有一个机构作为其成员。每个成员国都是理事会成员，理事会会议一年一次，称为IEC年会，轮流在各个成员国召开。执行委员会处理理事会交办的事项。IEC的技术工作由执委会(CA)负责。执委会为了提高工作效率，分为A、B、C三个组，分别在不同领域同时处理标准制订工作中的协调问题。 IEC有95个技术委员会、80个分技术委员会。中国于1957年成为IEC的执委会成员。
