医疗器械FDA认证技巧
医疗器械FDA认证技巧 对于I类豁免510K的医疗器械，一般没什么技巧，我这里所说的技巧主要是针对要做510K的产品，如果运用的好，可以省不少钱呢，毕竟这都是我们这几年做FDA认证的经验精华。有时候花钱都不一定能买到这样的经验： ...
贝斯通检测认证中心CNAL是什么？质检报告是什么？
国家计量法规定，对没有取得计量合格证书而作出检验报告的行为，将给予罚款处理。国家有关部门在确认检验机构的检验能力后，授予检验机构的验收和授权证书，并允许其在检验报告上加盖 CAL 章(含证书编号和发证日期)。具有第三方公正地位的检验机构出具...
深圳质检报告怎么办理
贝斯通检测第三方检测认证机构，专业办理上京东、天猫、淘宝、一号店、拼多多等商城质检报告。京东、天猫商城会进行不定期针对对经营的商品进行质检报告的抽查，请备案备查企业需要产品质量检测报告的情况：招投标、进超市卖场、客户要求、工商质检市场监督、...
质检报告在哪里办，需要准备什么资料？
质检报告要准备什么 1）样品准备：涉及外观质量的产品，建议每一类同款同色同码2-3件；聚划算类目提供1件； 2）商标品牌信息 3）若有标识检测，需提供吊牌、洗水标、合格证、说明书等 4）质检申请单 质检报告的办理流程 1.与我们联系 2.填...
质检报告办理的意义和优势
提出问题。介绍被检查者的一般情况，如隶属关系，检查的目标对象，检查的时间、地点，检查的经过。第二，分析问题。先列举出问题，再分析问题的构成、性质和程度，根据三级标准(国家标准、部颁标准和企业自己的标准)，进行质量评定，作出基本评价。 2.，...
口罩质检报告去哪里办理
按照国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理委员会公布的呼吸防护用品GB2626-2006标准，GB2626-2006标准还规定了防尘口罩的吸气阻力和呼气阻力的标准系数。作业人员戴上防尘口罩应当感到舒适，能轻松自如地呼气和吸气，而无呼吸不畅...
口罩质检报告GB2626办理
根据标准，防尘口罩分为油性防尘口罩（P类）和非油性防尘口罩（N类）；根据阻尘原件的性能和防尘率，将其分为六大类KN90、KN95、KN100、KP90、KP95和KP100。 KP型适用于防油粉尘，如石蜡、玉料油等，kn型适用于盐、石矿等非...
CE认证办理需要什么资料？
CE认证介绍 CE是（COMMUNATE EUROPEIA）的简称，它代表的是欧洲共同体。它颁布的欧洲共同体的认证即CE认证。CE认证它是一种安全认证的标志，它被视为制造商或者申请商打开欧洲市场的准许证。“CE”标志在欧盟市场上属于强制性认...
CE认证申请步骤及ce认证必要性
CE认证申请步骤 提供申请表、测试样品给到顺检实验室； 实验室测试CE认证样品； 实验室出具CE认证测试报告、证书； CE认证资料需求 电路原理图&PCB layout 图； 产品说明书以及产品铭牌 产品工作原理图以及方框图； 关键...
口罩申请CE认证的程序
口罩申请CE认证的程序 1)由企业提出申请; 2)双方签订认证合同; 3)企业提供检测样品和技术文件; 4)进行样品检测和技术文件评审; 5)发放符合性证书： 6)企业签发合格声明; 7)由企业在产品上贴附CE标记。 欧盟EN149标准： ...
ce认证测试项目
CE认证多少钱？ CE认证费用主要取决于认证的产品、选择的认证机构和产品的相关指令，不同的产品测试项目也截然不同。 1、首先是产品本身，不同的产品需要的认证指令不同，所以价格肯定也是不同的。 a、产品所执行的标准 b、产品的功能与模式 c、...
口罩CE认证如何办理？
CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。 CE标志的意义是什么？...
欧盟口罩CE认证办理
口罩CE认证之前要了解口罩的分类： 口罩在欧盟分为两大类：呼吸防护口罩和外科手术口罩；行业内通常习惯称为防护口罩和医用口罩。 口罩的防护指标一般包括以下几个方面： 1、细菌过滤效率（BFE）； 2、颗粒过滤效率（PFE）： 3、合成血液穿透...
无菌口罩质检报告办理
口罩和防护服如是无菌，在欧盟是Is的产品，办理流程如下： （1）建立ISO13485质量管理体系； （2）编写CE MDR技术文档； （3）找欧盟授权代表； （4）取得公告机构颁发的ISO13485证书和CE证书。 由于MDD指令到2020...
医用口罩EN14683标准标准办理
医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,该标准按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别：TypeI、TypeII、TypeIIR.按照欧洲医疗法规2017/745/EU的要求，口罩可以按照一类器械管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，其...
CE认证的八种模式你该如何选择？
对于几乎所有的欧盟产品指令来说，通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module)，制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。一般地说，CE认证模式可分为以...
全球EMC认证分类解析
随着电气电子技术的发展，家用电器产品日益普及和电子化、广播电视、邮电通信和计算机网络的日益发达，电磁环境日益复杂和恶化，使得电气电子产品的电磁兼容性(电磁干扰EMI和电磁抗扰EMS)问题也受到各国政府和生产企业的日益重视。 越来越多的贸易障...
ce认证怎么查询真假？
1、国内机构颁发的CE认证证书查询： 这个需要帮你们做CE认证的公司网站上查询，这个一般证书都有一个编号，和联系电话，网址，你可以到他们网站上去查询。 2、国外机构颁发的CE认证证书查询： 至今为止欧盟还没有做一个统一的查询方式，这个查询 ...
怎么查CE证书的真伪?
接下来，这篇文章就和大家一起讨论下，怎么查CE证书的真伪? CE认证上传网站供查询的目的就是为了保证CE认证证书的真实性，不让厂家随意篡改报告和证书，对没有做过CE认证的产品进行作假。 查询CE证书是真是假，也就是确认客户是否确实在相关机构...
EN14683检测项目和测试要求标准
EN 14683检测项目和测试要求： 1、材料和结构要求 医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。 2、设计要...
