
医疗器械CE认证流程简介
CE认证简介 CE认证是一种安全认证标志,是产品进入欧盟境内销售的通行证。 在欧盟市场“CE”认证属强制性认证标志。 CE由法语 “Communate Europpene” 缩写而成,是欧洲共同体的意思。 欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟EU...
CE认证简介 CE认证是一种安全认证标志,是产品进入欧盟境内销售的通行证。 在欧盟市场“CE”认证属强制性认证标志。 CE由法语 “Communate Europpene” 缩写而成,是欧洲共同体的意思。 欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟EU...
2014年12月24日,我国发布了熔喷布相关行业标准,是《纺粘/熔喷/纺粘(SMS)法非织造布》(FZ/T 64034-2014),适用于以丙纶为主要原料,以热轧粘合方式加固的SMS产品。 2019年12月24日,我国颁布了《熔喷法非织...
我国医用口罩标准对比解读 目前,我国医用领域有3个口罩标准,分别是GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469-2011《医用外科口罩》和YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》。 1 标准性质 GB 190...
申请企业需要提供以下质量技术文件,用于出具CE认证Module B证书,内容包括: 1. 认证申请表 l 请完整填写附件申请表。 l 所有内容真实有效。 2. 产品技术文件 l 产品图片,技术参数,尺寸 l 生产流程图 l 产品标签,包装要...
防护镜商城质检报告怎么办理?有人问现在的商城质检报告重不重要,商家需不需要办理?其实经营过电商平台的商家都知道每一种产品上线销售之前都需要提供一份产品商城质检报告,那么防护镜商城质检报告怎么办理?可以联系深圳贝斯通检测机构工作人...
医疗器械mdr认证办理: 医疗器械出口欧洲地区需要办理ce认证,满足mdr质量要求,医疗器械MDR认证法规是什么意思?贝斯通提供医疗器械检测认证服务,这主要包括:欧盟CE认证(MDD/MDR)、欧盟授权代表、医疗器械欧盟注册、欧盟自由销售证...
过渡期结束后,不符合MDR要求的产品不可在欧盟上市 至2020年5月26日,MDR法规将全面强制实施 2019年2月医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)最终提案发布 新版MDR(REGULATIONEU2019/745)...
医疗器械产品如何办理新MDR法规的CE证书 Medical Device Regulation 2017/745/EU法规是什么? SUNGO集团凭借全球网络和专业队伍为全球客户提供法规性服务,帮助企业消除贸易壁垒,在医疗器械行...
它在特定NCB的责任之下对一个或多个产品类别进行测试并颁发CB测试报告。CB实验室可以在CB体系中与不同的NCB联合,但是当它与多个NCB合作时,对于某个确定的产品类别(例如OFF)的测试,只能与一个NCB合作进行。因此一个完整的CB项目是...
一次性医用口罩/普通口罩CE认证CE149,CE14683 医疗器械MDD,MDR指令介绍: 2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REG...
KC认证申请资料? 新申请的时候认证流程大体上包括下列 1) 电器用品安全认证申请书 (Application for Safety Certification) (强制) 2) 电器用品自律安全确认申请书和电器用品自律安全确认...
医疗器械要出口到欧盟才要办理CE认证,这是强制性要求。在国内销售或者其它非欧盟国家销售也可以办理CE认证,但不是强制性性的,可以为产品增强一定的知名度和公信力。 欧盟已经颁布实施的医疗器械指令有三个: 1. 有源植入医疗器械指令...
电脑一体机介绍 电脑一体机是目前台式机和笔记本电脑之间的一个新型的市场产物,它将主机部分、显示器部分整合到一起的新形态电脑,该产品的创新在于内部元件的高度集成。随着无线技术的发展,电脑一体机的键盘、鼠标与显示器可实现无线链接,机器只有一根电...
CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和体外诊断器械指...
CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器...
医疗器械办理CE认证的流程;相信出口欧盟的贸易商和企业都知道,进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加...
7月20日,联想在上海举办第三届主题为“让世界充满AI”的全球创新大会(Tech World),此前联想分别在北京和美国召开了前两届创新大会。 今年创新大会开场另类,联想集团董事长兼CEO杨元庆通过一段视频展示了智能音箱AI语音助手是如何服...
中国已经正式将人工智能纳入国务院发展部署。未来20年,人工智能都将成为中国经济发展的重要推动力。 6月,天津政府宣布了一项投资50亿美元支持人工智能的计划,并成立了一个占地面积达20平方公里的“人工智能工业区”。 引发人工智能范式变革 此次...
作者:安然 5月21日,全国政协十三届三次会议在北京人民大会堂开幕,正式拉开了2020年全国两会的序幕。全国政协委员,新东方教育科技集团董事长俞敏洪本次两会计划提交的3份提案,全部聚焦教育领域,就利用5G推动城乡教育均衡、乡村英语教育、国际...
新闻资讯讯 全国政协委员、红杉资本全球执行合伙人沈南鹏今年将向两会提交五份提案,包括创新药研发和审批体制改革、医疗信息化和智能化、传染病多种防治机制建设和粤港澳大湾区的金融创新、科创发展等重要话题。 其中,在重点聚焦的医疗改革领域,沈南鹏倡...