标签：质量体系 第230页

哪些医疗器械产品需ce认证？CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/4...

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1. 没有3C认证的产品可以销售吗？ 根据2001年12月国家质检总局颁布的《强制性产品认证管理规定》，凡是列入3C认证产品目录的产品没有经过3C认证是不能出厂销售的，否则属于违法行为，要承担行政处罚后果。也就是说 3C认证制度是我国的一个...

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3C认证工厂检查审查要点 第一节 职责和资源 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限： a) 负责建立满足本文件要求的质...

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3C认证是强制安全认证，所以很多企业都是需要办理的，为了进一步方便企业申请认证、减少重复检测和工厂审查、加快认证速度，采取了一系列有效的措施： 一是针对一些企业对3C认证缺乏了解的情况，我们批准了一些资质条件比较不错的代办理机构，为企业进行...

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　　企业申请3C认证为什么要选择3C认证代办理机构？3C认证制度涵盖产品范围广、门类多、技术含量高，为推动这一工作的顺利实施，为进一步方便企业申请认证、减少重复检测和工厂审查、加快认证速度，采取了一系列有效的措施： 　　一是针对一些企业对3...

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　　许多刚接触3C认证的朋友，都比较困惑3C认证具体有哪些条件，担心自己的工厂或者生产的产品无法拿到3C认证证书，现就这个问题，罗列一下3C认证的一些基本条件，如下：   　　条件一：必须凭营业执照（有限责任公司或个体户也可以）才...

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  权威CCC认证机构据CCC认证机构网消息 大家都知道CQC和CCC认证费用比较高并且周期还长，每年还需要监督审核，在没有做这个认证之前请大家根据自己工厂的情况来评估是否做，如果一旦确定要申请了，那就做到按照国家规定的产品进行申...

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权威CCC认证机构据未知消息 一、什么是申请人？   　　申请产品认证的组织，通常申请人在获得玩具3C认证证书后为持证人；申请人享受市场准入的权利，但是不能乱用证书。   　　二、什么是制造商？   　　控制认...

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权威CCC认证机构据Admin消息 　　CCC认证介绍 　　3C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证，...

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权威CCC认证机构据www.cn-ccc.com消息 　　ODM贴牌产品该如何申请CCC认证 　　ODM贴牌产品该如何做3C认证申请？ 　　1.ODM贴牌属于3C认证. 　　2.ODM贴牌3C认证属于3C证书派生的范围. 　　3.ODM贴牌...

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权威CCC认证机构据贝斯通消息 　　3C认证需要提供哪些资料? 　　CCC认证资料提供清单 　　一.初次申请或相关信息变更时需提供的文件资料 强制性产品认证申请书; 　　申请人的《企业法人营业执照》或登记注册证明复印件(初次申请或变更时提供...

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    2000年4月起，新的无线设备与通讯终端设备指令1999/5/EC正式替代通讯终端指令98/13/EC。规则了所有投进欧共体商场的无线电和电信终端设备有必要符合R&TTE指令的基本要求。指令中规...

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照明灯具产品需要做的十大认证项目 CCC认证的全称是“强制性产品认证体系”，是中国政府为保护消费者的人身安全和国家安全，依照法律法规加强产品质量管理而实施的产品合格评定体系。 CCC将全面解决各种政策，重复评估和收费问题，并且认证行动和执法...

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无线蓝牙耳机SRRC认证需要哪些资料？带无线电发射功能的产品都需要申请SRRC认证。常见的产品有：手机等所有带GSM/GPRS/CDMA等功能的产品，平板电脑等所有带WIFI功能的产品，蓝牙耳机、蓝牙音响等所有带蓝牙功能的产品等，下面随着贝...

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     无线电设备指令2014/53 / EU于2016年6月13日生效，取代了1999/05 / CE的R＆TTE指令，为确保顺利过渡，划定了一年的期限，在此期间适用两项指令。但是，截至2017年6月13日...

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获得FDA上市前批准的公司发现MDD要求复杂。尽管存在差异，但CE和FDA有一个共同的目标。确保医疗设备制造商生产和销售符合适用法规的（连续）安全产品。并确保良好的制造和设计控制。 符合性评估 符合性评估是制造商表明其医疗设备符合CE标志要...

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欧盟医疗器械MDD认证指令       医疗器械指令范围特别广，几乎包括了所有医疗相关的器材和机械。 医疗器械CE认证申请认证流程： 咨询贝斯通检测→申请→签约→技术支持（可选择） →送检准备→送检→重复测试→发证。预计周期： 5-7个工作日，医疗器械生产公司及出口公司产品出口欧洲时，必须通过CE认证，产品加贴CE标志，否则产品很难进入欧盟市场。由于我国在这方面宣传力度不够，AIMD已强制实施多年，但是大多数医疗设备生产厂家对MDD指令还不是很了解，今天小编给您介绍下MDD指令。

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欧盟医疗器械ce认证怎么办理？出口到欧盟地区的产品，都需要有CE认证，并且要在产品或者是包装上印刷上CE标志。医疗器械产品自然也是需要做CE认证的，下面随着贝斯通官网小编一起来看看欧盟医疗器械ce认证怎么办理吧！ 欧盟医疗器械ce认证办理步...

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1.技术文档：在将产品带入欧洲市场之前，制造商必须首先编制正确的技术文档（技术文件），以确保产品符合指令的每个要求。

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CE标志合规的7个步骤 一、 确定哪些欧盟CE标记指令适用于产品 1、初，应该确定哪些指令或法规可能适用于产品，并且在这样做时应该： （1）考虑可能相关的所有指令/法规的范围； （2）考虑大多数指令/规定中的排除； （3）接受建议并考虑其他人所做的事情。

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