保健品FDA注册与OTC注册的区别
保健品进入美国市场需通过FDA注册或OTC注册,但两者在法规要求、流程及适用范围上存在显著差异。本文详细解析FDA注册与OTC注册的核心区别,帮助企业高效合规完成认证。贝斯通检测认证中心提供专业指导,助您快速通过审核。 一、FDA注册与OT...
保健品进入美国市场需通过FDA注册或OTC注册,但两者在法规要求、流程及适用范围上存在显著差异。本文详细解析FDA注册与OTC注册的核心区别,帮助企业高效合规完成认证。贝斯通检测认证中心提供专业指导,助您快速通过审核。 一、FDA注册与OT...
非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品(o...