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共 68 篇文章

标签:FDA审查 第2页

FDA对进口蔬菜及制品的注册审核标准解析

本文详细解读FDA对进口蔬菜及制品的注册审核标准,涵盖法规要求、审核流程及常见问题,帮助企业高效完成合规认证。贝斯通检测认证中心提供专业FDA注册服务,助力产品顺利进入美国市场。 随着全球贸易的快速发展,进口蔬菜及制品进入美国市场需严格遵守...

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食品添加剂FDA注册周期及加急服务全解析

本文详细解读食品添加剂FDA注册的标准周期、影响因素及加急服务流程,帮助企业高效完成合规准入。贝斯通检测认证中心提供专业指导,助您快速通过FDA审核,抢占国际市场先机。 一、食品添加剂FDA注册的核心要求 根据美国《联邦食品、药品和化妆品法...

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食品美国FDA认证续期要注意什么

食品美国FDA认证续期要注意什么?在食品行业,出口到美国市场需要通过FDA(美国食品药品监督管理局)的认证。 FDA认证的重要性 FDA认证是进入美国市场的重要通行证,对食品企业而言具有以下关键意义: 1.合规性保障:通过FDA认证,企业能...

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食品FDA注册办理流程-FDA注册注意事项

关于食品FDA注册办理流程-FDA注册注意事项这个很多人还不知道,今天来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧!   食品FDA注册办理流程及要注意的细节。在食品行业,出口到美国市场需要通过FDA(美国食品药品监督管理局)的认证。 &...

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FDA注册美国代办理人是什么意思?

关于FDA注册美国代办理人是什么意思?这个很多人还不知道,今天来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧!   FDA注册美国代办理人是什么意思?美国代办理人(U.S.Agent)美国代办理人是指住在美国或者在美国有经营地点。美国代办理...

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医疗器械FDA&510K是什么意思?

关于医疗器械FDA&510K是什么意思?这个很多人还不知道,今天来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧!   概述     FDA是美国食品药品监督管理局,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、...

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餐盒FDA注册申请要符合哪些要求

餐盒FDA注册申请要符合哪些要求?食品和药品管理局(FDA)是美国政府的一个机构,负责监管美国的食品和医疗器械行业,以确保这些产品的安全和质量。餐盒作为与食品直接接触的产品,需要在FDA进行注册。本文将介绍餐盒FDA注册的流程和要求。 餐盒...

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美国FDA认证收费标准详细解读

美国FDA认证收费标准详细解读。FDA认证是美国的一项强制性认证,出口到美国的产品必须要有这个认证,否则就没有办法进行清关。今日小编将为你讲解FDA认证费用的那些事。   FDA认证需要多少费用?   要获得FDA认证,到底要多少钱,其实很...

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医用防护手套出口美国FDA认证办理-贝斯通检测认证机构中心

医用防护手套出口美国FDA认证办理

一次性医用手套,包括用于处理化学治疗剂(化疗手套)的检查手套,手术手套和医用手套。这些手套由FDA监管为I类预留医疗设备,需要510(k)上市前通知。FDA审查这些设备,以确保满足诸如防漏性,抗撕裂性和生物相容性等性能标准。 2016年12...

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产品经过电磁兼容EMC测试和EMI是进入市场的关键-贝斯通检测认证机构中心

产品经过电磁兼容EMC测试和EMI是进入市场的关键

EMI / EMC测试是将新产品推向市场的关键步骤。 一般来说,EMC可以分为两类: 1.抗扰度测试 - 测量设备在受到电磁噪声和其他干扰时的反应。这些测试的目的是获得合理的保证,即设备在其预期的操作环境中使用时将按预期运行。 2.辐射测试...

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电磁兼容EMC测试主要分两种,什么产品需要做EMC测试?-贝斯通检测认证机构中心

电磁兼容EMC测试主要分两种,什么产品需要做EMC测试?

一般而言,EMC测试可分为两类: 1.抗扰度测试 测量设备在受到电磁噪声和其他干扰时的反应,这些测试的目的是获得合理的保证,即设备在其预期的操作环境中使用时将按预期运行。 2.辐射测试 测量设备在正常操作期间产生的电磁噪声量,这些测试的目的...

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食品贸易公司FDA认证续期全流程指南

本文详解食品贸易公司FDA认证续期全流程,指出配方变更、生产设施信息脱节等三大雷区,提供贝斯通定制化解决方案及持续合规护航服务,助力企业规避清关受阻风险。 对从事食品进出口的企业而言,FDA认证续期是维系国际贸易生命线的关键环节。认证到期可...

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高校科研食品FDA续期支持:贝斯通助您攻克合规壁垒

针对高校科研食品FDA续期难题,贝斯通检测认证中心提供全周期支持服务,涵盖预警系统、变更管理、文书代办及模拟审核,已助力37所高校完成186项续期,100%保持注册有效。解决时效危机、法规迷宫、文件缺失三大痛点,保障科研成果顺利转化。 在高...

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膳食补充剂FDA注册代办:美国市场合规的关键步骤与专业服务指南

本文详解膳食补充剂FDA注册代办的核心流程与选择策略,涵盖工厂注册、产品列名、GMP合规三大强制要求,揭示专业代办服务在规避退件风险、加速审核时效、应对FDA审查方面的核心价值,并提供服务机构筛选的实操准则,助力企业高效完成美国市场合规准入...

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贝斯通检测认证中心:专业办理速冻面点FDA续期指南

本文详细解析速冻面点FDA续期办理的重要性及流程,介绍贝斯通检测认证中心的专业服务,帮助企业高效完成FDA续期申请,确保产品合规出口美国市场。通过一站式支持,减少延误风险,提升国际市场竞争力。 在速冻面点行业,FDA续期办理是企业持续出口美...

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OTC药品FDA注册续期办理代理全流程解析

贝斯通检测认证中心提供专业OTC药品FDA注册续期代理服务,解决文件核验、标签规范、系统对接等核心难点,加急通道应对紧急续期需求,确保企业持续合规进入美国市场。 在美国市场销售非处方药(OTC),完成FDA注册仅是第一步。根据联邦法规21 ...

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贝斯通检测认证中心:您的专业FDA注册代理机构首选

贝斯通检测认证中心作为专业FDA注册代理机构,提供医疗器械、食品、药品全品类美国市场准入服务,凭借前FDA审查员团队和98.7%的注册通过率,帮助企业高效完成510(k)、QSR体系建立及年度维护,规避合规风险。 当医疗器械、食品或药品企业...

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