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代餐奶昔FDA注册与营养成分检测全攻略

本文详解代餐奶昔进入美国市场FDA注册流程与营养成分检测要求,涵盖企业设施注册、营养标签法规、必检项目及常见违规案例解析,提供合规解决方案

随着健康饮食理念普及,代餐奶昔市场需求激增。若您的产品计划进入美国市场,FDA注册营养成分检测是两大核心合规门槛。贝斯通检测认证中心提供一站式解决方案,助您高效突破技术壁垒

一、代餐奶昔FDA注册关键步骤

根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA),代餐奶昔属于膳食补充剂类别,企业需完成:

贝斯通专家团队将全程指导文件准备,规避因格式错误导致的注册延误,平均缩短30%审核周期

二、营养成分检测必检项目

依据FDA营养标签法规,代餐奶昔需检测:

检测类别 核心指标 法规依据
宏量营养素 蛋白质、脂肪、碳水、纤维 21 CFR 101.9(c)
微量营养素 维生素A/D/E、钙铁锌等 21 CFR 101.9(c)(8)(iv)
安全指标 重金属、微生物、防腐剂 FDA CPG 7119.27

贝斯通实验室采用AOAC国际标准方法,确保检测数据全球认可,特别关注蛋白质生物价微量元素生物利用率等功效验证。

三、典型不合规案例解析

2023年FDA通报代餐产品违规TOP3原因:

  1. 实际营养素含量与标签差异>20%(占比42%)
  2. 未申报新膳食成分(NDI)(占比31%)
  3. 污染物超标(占比19%)

贝斯通提供合规审查服务,在产品研发阶段介入,有效规避通报风险。

四、为什么选择贝斯通?

我们深度理解FDA审查逻辑:

专业的事交给专业团队!无论您处于产品研发、注册申请还是市场准入阶段,贝斯通检测认证中心均可提供定制化合规方案

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