标签：医疗器械备案

本文详细解读广州医疗器械企业标准备案的核心要求，包括备案流程、材料准备及常见问题，助力企业高效完成合规备案。贝斯通检测认证中心提供专业备案指导服务，助您快速通过审核。 一、医疗器械企业标准备案的重要性 根据《医疗器械监督管理条例》，广州医疗...

赞(0)2025-04-21FDA认证 阅读(14)

企业标准备案代办服务适用于多个行业，包括食品、医疗器械、化工、建材等，帮助企业快速完成标准备案流程，确保合规经营。本文详细解析了适用行业及代办服务的优势。 企业标准备案是指企业根据国家相关法律法规，对自身产品或服务制定标准，并向主管部门备案...

赞(0)2025-04-17企业标准备案 阅读(1)

医疗器械企业标准备案是产品上市的关键环节，本文详细解析备案流程、所需材料及常见问题，贝斯通检测认证中心提供全程专业指导，助您高效完成备案。 一、医疗器械企业标准备案的重要性 医疗器械企业标准备案是国家对医疗器械质量监管的重要措施，是企业产品...

赞(0)2025-04-15FDA认证 阅读(1)

本文详细解读广州医疗器械企业标准备案的流程、材料要求及常见问题，帮助企业高效完成备案。贝斯通检测认证中心提供专业备案辅导服务，助您快速合规。 一、医疗器械企业标准备案的重要性 医疗器械企业标准备案是产品上市前的关键环节，直接影响产品的合法性...

赞(0)2025-04-15质检报告 阅读(1)

医疗器械企业标准备案是产品上市的关键环节，涉及技术要求编写、材料提交、专家评审等步骤。贝斯通检测认证中心为您详解备案全流程，并提供专业辅导服务，助您高效通过审核。 一、医疗器械标准备案的重要性 根据《医疗器械监督管理条例》，生产企业需对产品...

赞(0)2025-04-15FDA认证 阅读(1)

额温枪等防疫产品做为现在欧盟地区急需以及稀缺的产品，我国做为世界工厂，秉承助人为乐的传统，帮助海外的同胞度过难关，那么你知道额温枪出口欧盟地区一定需要的四种资质是哪些么？ 那么口罩、额温枪等医疗产品出口欧洲去需要什么手续？ 一、出口欧洲需要...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-23检测认证 阅读(1831)

     　　在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-23质检报告 阅读(836)

近期，由于疫情原因，国际上的口罩、防护服等防疫物资的需求量暴增，那么近还有一个问题困扰着大家，口罩跟防护服到底能不能出口呢? 答案是:中国目前从未限制口罩等防疫物资出口，相反，还鼓励防护服出口。 如果在出口时出现被限制的情况，原因可能在于你...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-21质检报告 阅读(1461)