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防护口罩CE认证

在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

所以,所有需要出口口罩等防护用品的老板们要注意了,下面这些流程必须要走,才不影响到你的口罩出口:

(1)申请“第二类医疗器械备案凭证”;

(2)申请银行基本户;

(3)申请“进出口权”;

(4)申请美金账户;

(5)办理CE欧盟认证。

如果不办理CE认证或者找的代理机构办理了不合格的认证就安排出口,货物是会被查扣的。小编在此列举一个实际案例:近一个朋友的口罩被查扣了,原因是这批口罩不符合欧盟CE法规要求:

(1)口罩标识不符合CE法规PPE指令;

(2)提供了CE证书,但未能提供相对应的CE测试报告;

(3)自我声明DOC文件内容不符合PPE指令要求。

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