欧盟医疗器械CE认证
获得CE认证，进入欧盟市场，CE认证是医疗器械制造商证实其产品符合欧盟指令或法规的基本要求。这些指令或法规概述了欧盟（EU）对医疗器械产品的安全和性能要求。CE认证也是医疗器械在欧盟上市的法律要求。作为欧盟公告机构，BSI具备的技术专长和经验可为医疗器械制造商提供CE认证服务。
CE认证技术文件审核加急服务
欧盟有十分严格的法规来确保患者和使用者的安全，以及医疗器械的性能。面对欧盟市场的种种挑战，产品上市的时间可能会被推迟。对于制造商和患者而言，这种延迟代价非常高昂。
CE-EXCELLENCE（CE认证技术文件审核加急服务）专为希望将产品快速且安全地在欧盟市场上市的医疗器械制造商设计。BSI能为你提供您所期望的高效、全面、独立和稳健的服务。
CE-EXCELLENCE包含如下三项服务：
备注：
我们的加速服务是指提供加速审核并给出审评意见，并不是保证在一定工作日内颁发CE证书。CE远程加速服务和CE现场加速服务一般不适用于使用动物源、血液制剂或药物的产品。
选择CE认证机构
大多数企业需要TUV认证，但都认为报价太过昂贵。TUV颁发的CE认证，它的权威性是毋庸置疑的，但其实欧盟承认的认证机构有很多，完全可以选择欧盟认可的任何认证机构来通过CE认证。
CE认证只是产品的安全认证，并未对产品质量进行认证。因此，通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证机构区别并不大，国内的认证机构也可以颁发CE认证的证书。
CE认证是一种合格评定，它一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。
国内发的CE认证证书：
第一点：权威性受到置疑，检测证书不认可，企业要受到很大的损失。
第二点：出口货物上岸时，对方海关可能阻止您的货物上岸，原因是国内的检测机构欧盟国家是不承认的，出现问题检测机构也无法对你进行担保。
