标签：二类医疗器械

本文详细解析了防疫物资出口标准备案的加急流程，涵盖备案概述、加急必要性、申请步骤及注意事项，帮助企业快速合规完成出口准备，抓住疫情下的国际商机。 在全球疫情反复的背景下，防疫物资出口成为企业的重要机遇。然而，出口防疫物资（如口罩、防护服、检...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-12企业标准备案 阅读(4)

本文详细解读湖南省医疗器械企业标准备案的核心规定，包括备案流程、材料要求及常见问题，帮助企业高效完成合规申报。贝斯通检测认证中心提供专业备案指导服务，助您快速通过审核。 一、湖南医疗器械标准备案的重要性 根据《医疗器械监督管理条例》，湖南省...

赞(0)2025-12-09质检报告 阅读(37)

GB9706.1标准更新需要注意什么？贝斯通小编来告诉你。近日，全国标准信息公共服务平台上正式发布了新版GB9706.1-2020。此次更新了很多内容，下面我们就一起去看看吧。当然，需要做GB9706标准检测报告欢迎致电1768890113...

赞(2)贝斯通检测认证中心2025-11-09检测认证 阅读(369)

医疗设备做GB9706测试报告办理标准流程有哪些？可以联系我司贝斯通检测了解详情。我们都知道医疗设备在市场上售卖对其安全性要求比较高。所以小编建议这种产品去由代办，拥有设备完善的检测认证实验室，且具备10年以上检测认证经验的第三方检测机构进...

赞(2)贝斯通检测认证中心2025-11-09检测认证 阅读(354)

美国医疗器械FDA注册认证详细介绍。随着国内企业日益壮大，所以现在国内企业都将目光放到了海外市场，尤其是欧美市场。但想要将自己产品出口到海外市场有一个很大的问题，那么医疗器械进入美国市场需要做什么认证呢？我们一起来了解一下。 FDA认证是什...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-11-07检测认证 阅读(421)

额温枪顾名思义就是通过测量额头的温度来探测人体是否有发热的情况，额温枪是一种利用红外接收原理测量人体的测温计。额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无 镭射 点，免除对眼睛之潜在伤害，不需接触人...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-11-07检测认证 阅读(365)

近一个月以来，新型冠状病毒来势汹汹，“佩戴口罩”成为医学专家所提示的能够有效阻断病毒传播的方法。但由于此次疫情爆发正值春节期间，大多数口罩生产厂家处于休假停产状态，“口罩”在一夜之间成为珍稀商品，一“罩”难求。因此，一些不良商家或个人嗅到了...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-11-01检测认证 阅读(643)

医疗设备产品做GB9706标准质检测试可以去哪些机构办理？一般这类产品在市场上售卖对其安全性要求比较高。所以小编建议这种产品应当去由国家代办，拥有设备完善的检测认证实验室，且具备10年以上检测认证经验的第三方检测机构进行办理。我司贝斯通检测...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-31检测认证 阅读(716)

额温枪检测报告办理： 额温枪产品上市销售需要办理产品的检测报告，额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无 镭射 点，免除对眼睛之 潜在 伤害，不需接触人体皮肤，避免 交叉感染 ，一键测温，排查流...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-26检测认证 阅读(1251)

额温枪GB/T21417检测报告办理： 额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无 镭射 点，免除对眼睛之 潜在 伤害，不需接触人体皮肤，避免 交叉感染 ，一键测温，排查流感。适合家庭用户、 宾馆...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-26检测认证 阅读(996)

额温枪GB/T 21417国标检测： 额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无 镭射 点，免除对眼睛之 潜在 伤害，不需接触人体皮肤，避免 交叉感染 ，一键测温，排查流感。适合家庭用户、 宾馆 ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-26检测认证 阅读(1058)

    口罩办理了ce认证，货还是被扣了，并且海关说你的ce认证证书无效需要怎么处理！最近的热门话题，除了口罩，还是口罩。在解决了国内需求之后，许多口罩厂家又想将口罩出口国外。近日朋友圈热传说海关有很多口罩被扣，因为CE...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-26检测认证 阅读(1201)

额温枪等防疫产品做为现在欧盟地区急需以及稀缺的产品，我国做为世界工厂，秉承助人为乐的传统，帮助海外的同胞度过难关，那么你知道额温枪出口欧盟地区一定需要的四种资质是哪些么？ 那么口罩、额温枪等医疗产品出口欧洲去需要什么手续？ 一、出口欧洲需要...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-25检测认证 阅读(1834)

     　　贝斯通检测面向全服务口罩生产企业，提供各类日用防护口罩检测，一次性使用用口罩检测,用外科口罩检测，用防护口罩检测,N95口罩检测，针织口罩检测，自过滤式防颗粒物呼器等口罩成品及口罩用原材...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(1122)

     　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(781)

     　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(937)

     　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(836)

额温枪产品出口欧洲地区需要办理认证，ce认证作为欧盟的万能认证，下面贝斯通小编为大家解读额温枪出口欧洲地区需要办理的认证事项。 一、额温枪出口欧洲需要这四种资质： 1、办理公司营业执照--经营主体 2、办理进出口权--对外贸易必须要 3、办...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-25检测认证 阅读(1027)

  口罩fda注册 口罩fda注册办理，口罩出口美国地区需要做fda注册，口罩分为民用以及医用的类别，不同的的类别选择的模式不同，如果是民用的需要按照一类医疗器械进行fda注册，医用的就要按照二类医疗器械办理fda注册。 口罩办理...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(1047)

  医用口罩FDA认证怎么办理？ FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。 医用口罩...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(865)