标签：二类医疗器械

医疗设备产品做GB9706标准质检测试可以去哪些机构办理？一般这类产品在市场上售卖对其安全性要求比较高。所以小编建议这种产品应当去由国家代办，拥有设备完善的检测认证实验室，且具备10年以上检测认证经验的第三方检测机构进行办理。我司贝斯通检测...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-31检测认证 阅读(716)

额温枪检测报告办理： 额温枪产品上市销售需要办理产品的检测报告，额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无 镭射 点，免除对眼睛之 潜在 伤害，不需接触人体皮肤，避免 交叉感染 ，一键测温，排查流...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-26检测认证 阅读(1251)

额温枪GB/T21417检测报告办理： 额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无 镭射 点，免除对眼睛之 潜在 伤害，不需接触人体皮肤，避免 交叉感染 ，一键测温，排查流感。适合家庭用户、 宾馆...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-26检测认证 阅读(996)

额温枪GB/T 21417国标检测： 额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无 镭射 点，免除对眼睛之 潜在 伤害，不需接触人体皮肤，避免 交叉感染 ，一键测温，排查流感。适合家庭用户、 宾馆 ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-26检测认证 阅读(1058)

    口罩办理了ce认证，货还是被扣了，并且海关说你的ce认证证书无效需要怎么处理！最近的热门话题，除了口罩，还是口罩。在解决了国内需求之后，许多口罩厂家又想将口罩出口国外。近日朋友圈热传说海关有很多口罩被扣，因为CE...

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额温枪等防疫产品做为现在欧盟地区急需以及稀缺的产品，我国做为世界工厂，秉承助人为乐的传统，帮助海外的同胞度过难关，那么你知道额温枪出口欧盟地区一定需要的四种资质是哪些么？ 那么口罩、额温枪等医疗产品出口欧洲去需要什么手续？ 一、出口欧洲需要...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-25检测认证 阅读(1834)

     　　贝斯通检测面向全服务口罩生产企业，提供各类日用防护口罩检测，一次性使用用口罩检测,用外科口罩检测，用防护口罩检测,N95口罩检测，针织口罩检测，自过滤式防颗粒物呼器等口罩成品及口罩用原材...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(1122)

     　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(781)

     　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(937)

     　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(836)

额温枪产品出口欧洲地区需要办理认证，ce认证作为欧盟的万能认证，下面贝斯通小编为大家解读额温枪出口欧洲地区需要办理的认证事项。 一、额温枪出口欧洲需要这四种资质： 1、办理公司营业执照--经营主体 2、办理进出口权--对外贸易必须要 3、办...

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  口罩fda注册 口罩fda注册办理，口罩出口美国地区需要做fda注册，口罩分为民用以及医用的类别，不同的的类别选择的模式不同，如果是民用的需要按照一类医疗器械进行fda注册，医用的就要按照二类医疗器械办理fda注册。 口罩办理...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(1047)

  医用口罩FDA认证怎么办理？ FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。 医用口罩...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(865)

  KN95口罩FDA认证怎么办理？ FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。 医用...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(1737)

     　　医用口罩FDA认证怎么办理？ 　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(943)

在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。在欧盟市场“CE”标志属强制性...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-24质检报告 阅读(897)

由于疫情的影响，目前除了中国以外的地方都面临这口罩紧缺的局面，而中国的疫情慢慢在好转，过年的生产复工率也大大提高，口罩等的防护产能除了能满足国内的需求以外，还能给国外提供援助，现在欧盟地区口罩非常紧缺，很多国内的口罩生产和销售商都会考虑将口...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-24质检报告 阅读(1962)

在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。在欧盟市场“CE”标志属强制性...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-24检测认证 阅读(798)

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内...

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