标签：二类医疗器械 第2页

由于疫情的影响，目前除了中国以外的地方都面临这口罩紧缺的局面，而中国的疫情慢慢在好转，过年的生产复工率也大大提高，口罩等的防护产能除了能满足国内的需求以外，还能给国外提供援助，现在欧盟地区口罩非常紧缺，很多国内的口罩生产和销售商都会考虑将口...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-08-25质检报告 阅读(1961)

在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。在欧盟市场“CE”标志属强制性...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-08-25检测认证 阅读(797)

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-08-25检测认证 阅读(917)

 由于额温枪/耳温枪等产品比全自动红外体温检测仪的应用场景更灵活，价格更低廉，因此市场需求量也远大于全自动红外体温检测仪，另外，额温枪/耳温枪等红外体温检测设备具有持续性，结束后还会有市场。目前时期需求爆发，后续还有企业和学校复工...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-08-24质检报告 阅读(1349)

  额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无 镭射 点，免除对眼睛之 潜在 伤害，不需接触人体皮肤，避免 交叉感染 ，一键测温，排查流感。适合家庭用户、 宾馆 、 图书馆 、大型企事业...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-08-24检测认证 阅读(1535)

 由于额温枪/耳温枪等产品比全自动红外体温检测仪的应用场景更灵活，价格更低廉，因此市场需求量也远大于全自动红外体温检测仪，另外，额温枪/耳温枪等红外体温检测设备具有持续性，结束后还会有市场。目前时期需求爆发，后续还有企业和学校复工...

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  由于额温枪/耳温枪等产品比全自动红外体温检测仪的应用场景更灵活，价格更低廉，因此市场需求量也远大于全自动红外体温检测仪，另外，额温枪/耳温枪等红外体温检测设备具有持续性，结束后还会有市场。目前时期需求爆发，后续还有企业和学校复...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-08-24检测认证 阅读(1031)

请正规渠道购买口罩，注意鉴别；目前口罩产能达到每天2000多万只，是全球快的速度，不必恐慌。 口罩若生产过剩，政府将进行收储 2月3日上午，六部委联合举行新闻发布会，包括国家发展改革委、国家卫生健康委、交通运输部、工信部、商务部、国家市场监...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-08-24质检报告 阅读(852)

需要办理口罩检测报告请来电咨询 医用口罩3种 熔喷布 医用防护gb19083 国家标准 医用外科yy0469 医用一次性yy/t 0969 行业标准 医疗器械生产许可证 对应国家标准的检测报告 疫情之前需要 3到6个月现在 现在走绿色应急通...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-08-24质检报告 阅读(935)

多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。 大家知道，医用口罩属于第二类医疗器械，必须取得药品监督管理...

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