额温枪顾名思义就是通过测量额头的温度来探测人体是否有发热的情况,额温枪是一种利用红外接收原理测量人体的测温计。额温枪(红外线测温仪)针对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便。1秒可准确测温,无 镭射 点,免除对眼睛之潜在伤害,不需接触人体皮肤,避免 交叉感染 ,一键测温,排查流感。适合家庭用户、 宾馆 、 图书馆 、大型企事业单位,也可以用于医院、学校、 海关 、 机场 等综合性场所,还可以提供给 医务人员 在诊所使用。那么,额温枪CE认证如何办理呢?额温枪出口欧盟国家需要办理CE认证,我司提供相关便利,帮助您解决更多检测认证难题,下面随着贝斯通检测小编一起来看看更多关于额温枪CE认证相关详情吧!
额温枪用途
1、人体体温测量:准确的测量人体体温,替代传统的水银体温计。准备想要孩子的女性可以随时利用红外线测温仪(额温枪)来监测基础体温,记录排卵期的体温,并选择合适的时机受孕,还能测温判断怀孕等等。
当然,还有重要的,随时观察自己体温是否存在异常,避免感染流感等。
2、皮肤温度测量:测量人体的皮肤的表面温度,比如可用于断肢再植入手术时需要测量皮肤的表面温度。
3、物体温度测量:测量物体的表面温度,比如可用于茶杯外表的温度的测量。
4、液体温度测量:测量液体的温度,如婴儿洗澡水的温度,宝宝洗澡的时候测一下水温,不再担心凉了或者烫着;还可以测量牛奶瓶的水温,方便冲调Baby的奶粉;
5、有些额温枪还具备测量室温的功能。
额温枪出口欧盟必须做CE认证,办理流程及注意事项:
1、填写申请表
2、准备好产品说明图,样机一台,寄样测试
3、实验室对样品进行CE-EMC、LVD检测,检测标准市面上有不同标准,经市场和客户反应,EN60601医疗标准,客户认可度高。
4、测试通过后签发检测报告
5、周期为5-7个工作日
6、证书、检测报告确认无误后,检测公司会将纸质版证书、发票、样机寄还给客户。
额温枪检测标准及项目如下:
GB/T 21417.1-2008:温度显示范围、 允许误差、分辨力、提示/报警功能等
IEC60601-1:2005+A1:2012(医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求)
IEC60601-1-2:2014(医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验)
IEC60601-1-11:2015(医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求)
ISO80601-2-56:2017(医用电气设备 第2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求)
贝斯通检测温馨提醒:红外额温计属于第二类医疗器械产品。中国销售需要:医疗器械注册证:
GB/T21417.1-2008(医用红外体温计第1部分:耳腔式);
GB9706.1-2007(医用电气设备第1部分-安全通用要求);
YY0505-2012(医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);
GB/T 14710-2009(医用电器环境要求及试验方法)。
ce认证费用:
不同的产品做ce认证费用是不同的,具体还是需要提供产品说明书,来确定做哪个指令,做哪个标准,才可以确定价格。
贝斯通检测提供额温枪CE认证服务,想了解更多资讯,请联系我们。