食品FDA注册是否需要工厂检查？贝斯通检测为您解答

一、FDA注册与工厂检查的关系

根据美国FDA现行法规，所有涉及食品生产、加工、包装或储存的美国本土及海外企业都必须完成FDA注册。但注册本身并不自动触发工厂检查，实际检查要求取决于：

• 产品风险等级：婴幼儿配方奶粉、海鲜等高风险食品必查
• 企业历史记录：首次出口企业更可能被抽查
• 进口预警名单：涉及违规的企业将面临重点检查

二、三类常见情况的检查要求

1. 低风险食品企业

如干货、烘焙食品等，通常注册后不会立即检查，但需随时准备接受随机抽查。

2. 中高风险食品企业

罐头食品、乳制品等需预先提交工艺文件，FDA可能要求现场验证HACCP计划执行情况。

3. 特殊类别企业

膳食补充剂生产商必须符合cGMP规范，注册后2-3年内必查。

三、贝斯通检测的专业服务

我们的FDA合规专家可为您提供：

• 精准判断产品所属检查类别
• 预审工厂硬件设施与文件体系
• 模拟FDA检查流程的预审核服务
• 快速响应检查要求的应急支持

遇到FDA检查通知时，建议立即联系贝斯通检测认证中心客服获取专业指导。我们的合规团队熟悉FDA检查官的关注重点，可帮助您提前消除潜在不符合项。

四、2024年新规动态提醒

根据FDA最新发布的食品安全现代化法案（FSMA）实施细则：

• 2024年起扩大境外食品企业飞行检查范围
• 新增对供应链数字化追溯能力的检查项
• 强化过敏原控制要求的现场验证

建议出口企业提前做好合规准备，贝斯通检测可提供针对性升级方案。

如需了解您的食品类别具体检查要求，或需要注册申报支持，欢迎联系贝斯通检测认证中心客服咨询详情。专业团队将根据您的产品特性和生产条件，制定最优合规路径。