标签：GMP规范

只有符合以上定义的产品方被看作医疗器械，在此定义下，不仅医院内各种仪器与工具，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等健身器材等都属于FDA之管理范围。它与国内对医疗器械的认定稍有不同。 根据风险等级的不同，FDA将医疗...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-25检测认证 阅读(846)

本文阐述药品设施FDA注册代理的重要性，介绍贝斯通检测认证中心的专业服务如何帮助企业合规进入美国市场。贝斯通提供全程指导，确保高效通过FDA认证，助您规避风险并提升国际竞争力。 在医药行业，药品设施必须完成FDA注册才能进入美国市场，这涉及...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-13FDA认证 阅读(3)

本文详细解析了QSR和GMP符合性在FDA注册续期办理中的关键作用，强调了持续合规的重要性，并介绍贝斯通检测认证中心如何助力企业实现无缝续期。 在医疗设备和药品行业，确保产品安全与合规是企业的核心责任。QSR（Quality System ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-13FDA认证 阅读(3)

本文探讨了美国FDA法规在线培训课程的重要性，并介绍了贝斯通检测认证中心提供的专业在线培训服务，旨在帮助企业高效掌握FDA合规知识。文章引导用户联系客服获取更多信息。 在全球市场拓展中，美国FDA法规是确保产品安全与合规的关键屏障。无论是医...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-12邓白氏编码 阅读(17)

本文详细解读清真食品出口美国需满足的FDA注册办理要求，包括清真认证与FDA注册的衔接流程、关键时间节点及常见问题。贝斯通检测认证中心提供一站式解决方案，助力企业高效完成合规审批。 一、清真食品FDA注册的核心要求 清真食品在进入美国市场前...

赞(0)2025-10-11邓白氏编码 阅读(27)

食品企业申请FDA注册时是否需要接受工厂检查？贝斯通检测认证中心为您详细解析FDA法规要求，不同食品类别的检查标准，以及如何高效完成合规流程。专业团队助您快速通过审核，降低贸易风险。 一、FDA注册与工厂检查的关系 根据美国FDA现行法规，...

赞(0)2025-10-10邓白氏编码 阅读(12)

关于FDA注册办理常见难题有哪些-美国FDA注册代办机构这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　美国FDA注册办理常见难题有哪些？美国食品和药物管理局（Food and Drug Administrat...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-06检测认证 阅读(191)

美国FDA注册常见问题有哪些？美国FDA认证是由美国食品药品监督管理局（FDA）制定的认证，旨在确保医疗器械、药品、食品等产品的质量和安全性达到一定的标准。该认证包括多个类别，其中包括医疗器械、药品、食品等多种类型的产品。 　　1、FDA注...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-06检测认证 阅读(270)

　　创可贴FDA认证办理一般周在5-10天，深圳亿贝斯通测机构可以代办理FDA注册认证业务，创可贴主要由平布胶布和吸水垫组成，具有止血，护创效果，创可贴适合创伤较为表浅，创伤整齐洁净、不多而又不需求缝合的小创伤运用，而创可贴属于医疗器械I类...

赞(3)贝斯通检测认证中心2025-10-03检测认证 阅读(231)