食品FDA注册的婴儿食品特殊要求解析

婴儿食品作为特殊膳食类别，在FDA注册过程中需满足更严格的要求。了解这些特殊规定，对于生产商和出口商至关重要。以下是婴儿食品FDA注册的核心要点：

一、婴儿食品配方特殊标准

FDA对婴儿配方食品的营养成分有明确规定，必须包含29种特定营养素，且含量需在限定范围内。特别是铁、维生素D等关键成分，其添加量必须符合21 CFR 107.100的严格要求。

二、标签与声称的特殊规范

婴儿食品标签需额外标注：

• 适用年龄阶段明确标识
• "母乳是婴儿最佳营养来源"的声明
• 禁止使用可能误导消费者的健康声称
• 过敏原信息必须醒目标注

三、生产设施GMP要求

婴儿食品生产需符合21 CFR 106的特殊GMP规范，包括：

• 专用生产线或严格清洁程序
• 环境微生物监控计划
• 原料供应商的额外资质审核

四、安全评估与报告义务

企业必须：

• 进行完整的食品安全评估
• 建立产品追溯系统
• 执行强制性不良事件报告制度

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