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共 4 篇文章

标签:不良事件报告

美国FDA认证续期申请步骤详解

本文详细解析了美国FDA认证续期申请的完整步骤,包括确认需求、准备文件、电子提交、审核互动和决策处理,帮助申请人高效完成流程以维持产品合规。 美国食品药品监督管理局(FDA)的认证续期是确保产品(如药品、医疗器械或食品添加剂)持续合规的关键...

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OTC药品FDA注册续期办理代理全流程解析

贝斯通检测认证中心提供专业OTC药品FDA注册续期代理服务,解决文件核验、标签规范、系统对接等核心难点,加急通道应对紧急续期需求,确保企业持续合规进入美国市场。 在美国市场销售非处方药(OTC),完成FDA注册仅是第一步。根据联邦法规21 ...

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FDA认证续期办理与不良事件报告:贝斯通助您轻松合规

本文由贝斯通检测认证中心撰写,详细介绍了FDA认证续期办理和不良事件报告的专业流程,强调企业合规的重要性。贝斯通提供一站式服务,帮助企业高效管理续期申请和事件报告,确保FDA标准符合性。欢迎联系客服获取个性化咨询。 推广文章:FDA认证续期...

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如何完成膳食补充剂的FDA注册备案

本文详细解析膳食补充剂FDA注册备案的流程、关键步骤及常见问题,帮助企业高效合规完成注册。贝斯通检测认证中心提供专业指导,助您快速通过FDA审核。 膳食补充剂进入美国市场前,必须完成FDA注册备案。作为企业,了解完整的注册流程和合规要求至关...

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