本文详细解析膳食补充剂FDA注册的完整流程、所需材料及费用构成，帮助企业高效完成合规认证。贝斯通检测认证中心提供专业FDA注册服务，助您快速打开国际市场。
随着健康消费需求的增长，膳食补充剂出口美国市场需通过FDA认证。作为专业检测认证机构，贝斯通为您详解注册关键步骤：
一、膳食补充剂FDA注册基本要求
1. 产品需符合《膳食补充剂健康与教育法案》(DSHEA)规定
2. 企业需获取FDA设施注册号
3. 标签内容需满足21 CFR 101.36要求
二、注册流程5大核心步骤
步骤1：企业设施注册
提交FDA Form 3537表格，10个工作日内获取注册号
步骤2：产品成分审查
重点评估新膳食成分(NDI)安全性，需提前75天备案
步骤3：标签合规设计
确保包含：营养成分表、功效声明限制、免责声明等要素
步骤4：不良事件报告系统
建立符合21 CFR 111的监控体系
步骤5：年度更新维护
每年10-12月需更新企业注册信息
三、费用构成分析
1. 基础注册费：$3,000-$5,000（含FDA官方收费）
2. 成分检测费：$800-$2,500/项
3. 标签审核费：$500-$1,200
4. 年度维护费：$1,500起
实际费用因产品复杂度而异，建议联系贝斯通客服获取精准报价。
四、贝斯通专业服务优势
• 10年FDA注册经验专家团队
• 中美双地办公提高沟通效率
• 提供从检测到注册的全套解决方案
• 72小时快速响应客户需求
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